美法仑PEPAXTO是一种烷基化药物，与地塞米松联合使用，可用于治疗已接受至少四项既往疗法且其疾病至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种CD38定向单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者抗体。该指示根据响应率在加速批准下得到批准。对于该适应症的持续批准可能取决于对临床获益的确证性试验的验证和描述。
美法仑氟苯酰胺是肽缀合的烷基化药物。由于其亲脂性，美法仑氟苯酰胺被被动地分布到细胞中，然后被酶水解为美法仑。与其他氮芥类药物相似，DNA的交联涉及美法仑氟苯酰胺的抗肿瘤活性。 在细胞测定中，美法仑氟苯酰胺抑制了造血和实体肿瘤细胞的增殖并诱导了其凋亡。此外，美法仑氟苯甲酰胺在耐美法仑和不耐药的多发性骨髓瘤细胞系中与地塞米松具有协同的细胞毒性作用。
警告和注意事项
血小板减少症：在基线，治疗期间和临床指示时监测血小板计数。可能需要延迟剂量或减少剂量以恢复血小板。
中性粒细胞减少症：监测基线，治疗期间和临床指示的中性粒细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。可能需要延迟剂量或减少剂量才能允许中性粒细胞的恢复。
贫血：在基线，治疗期间和临床指示时监测红细胞计数。
感染：监测感染的体征/症状并及时治疗。
剂量高于推荐剂量的PEPAXTO导致死亡的风险增加：超过推荐剂量的PEPAXTO剂量可能与死亡率有关。
继发性恶性肿瘤：长期监测患者继发性恶性肿瘤的发展。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的患者对胎儿和使用有效避孕有潜在风险。
美法仑最常见的不良反应（>20％）是疲劳，恶心，腹泻，发热和呼吸道感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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