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厄达替尼(Balversa/erdafitinib)为转移性膀胱癌患者带来了福音?

时间:2022-04-20 09:27 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物厄达替尼(Balversa)用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者,患者需携带有成纤维生长因子受体3(FGFR3)或FGFR2基因突变,且接受含铂类化疗后疾病进展的。

厄达替尼

  FGFRs在尿路上皮癌,尤其是在复发的和顽固性膀胱癌中的突变频率约为20%。在推荐靶向药物厄达替尼治疗膀胱癌前,需进行FGFRs的基因检测,以筛选出最可能获益的膀胱癌人群。值得一提的是,凯杰(QIAGEN)的therascreen FGFR RGQ RT-PCR-P180043也一起被批准作为该药物的辅助诊断试剂。

  厄达替尼的药效在87例局部晚期或转移性膀胱癌患者的II期临床试验中得到了证明,这些患者在化疗后或化疗期间发生疾病进展且患者携带有FGFR3突变或FGFR基因融合。用FGFR激酶抑制剂治疗的总缓解率为32.2%,其中2.3%的患者为完全缓解,近30%的患者存在部分缓解。治疗反应的中位持续时间为5.4个月。 应答者包括那些对程序性细胞死亡蛋白1(PD1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂药物治疗无反应的患者。

  在该项临床试验中,同时评估了厄达替尼的毒副作用。常见的副作用包括磷酸盐水平升高,口疮,疲倦,肾脏功能改变,低钠水平,腹泻,口干和肝功能改变。 其他副作用包括手或脚发红,肿胀,脱皮或压痛。 这些副作用都在可接受范围内。

  BLC2001临床试验结果使得膀胱癌一款靶向药物厄达替尼获得FDA批准,至此膀胱癌治疗踏入了靶向治疗时代,给局部晚期或化疗后疾病进展的转移性膀胱癌患者带来了福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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