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杜韦利西布(Copiktra)治疗外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性如何?

时间:2022-04-20 10:34 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       杜韦利西布是一种双PI3K抑制剂,被批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在复发/难治性PTCL和皮肤TCL(T细胞淋巴瘤)的1期研究中,单药治疗显示了令人鼓舞的活性。

  PRIMO剂量优化队列包括33例患者,每日两次接受25mg或75mg的治疗。经独立审查的缓解率分别为40%和62%。据Pro博士报道,中位缓解持续时间为12.2个月,每日两次,每次75毫克。

杜韦利西布

  基于这些初步结果,研究人员接下来对剂量扩大阶段的患者进行治疗,每日两次75 mg,持续两个周期,以控制肿瘤,然后每日两次25 mg,以维持长期疾病控制。使用这种模式,25例患者接受了治疗,52%的患者出现缓解,36%的患者达到完全缓解。她承认,中位缓解持续时间为4.1个月,但随访时间较短(中位时间3.8个月)。

  迄今为止,不良事件的情况与先前使用杜韦利西布观察到的情况一致,没有意外的毒性反应。认为与杜韦利西布相关的严重不良事件是肺炎,在1例患者中,同时发生移植后淋巴细胞增生性疾病和皮肤病变。1例肺炎和2例肝酶升高患者停止治疗。

  研究人员说:“在复发或难治性PTCL患者中,杜韦利西布单药治疗最常见的组织学亚型中显示出一致的缓解率。剂量扩大阶段的登记正在进行中,预计将在明年年初结束。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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