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阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)开启了胃肠道间质瘤精准靶向治疗时代?

时间:2022-04-20 15:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  阿伐普替尼是一款强效、高选择性KIT/PDGFRA突变激酶抑制剂。2020年1月和9月,阿伐普替尼分别被FDA和EMA批准用于治疗携带PDGFRA外显子18(包括PDGFRA D842V)突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者和治疗携带 PDGFRA D842V突变的不可切除或转移性GIST成年患者。阿伐普替尼也是FDA批准的首个针对PDGFRA D842V突变的特异性激酶抑制剂,开启了GIST的精准靶向治疗时代。

阿伐普替尼

  GIST在50-80岁的人群中更为常见,治疗选择取决于多种因素,包括癌症的阶段和类型、副作用以及患者的健康状况和偏好等。不过,手术和靶向治疗仍是GIST的标准治疗选择,化疗、放射、栓塞术和消融术等其他疗法则较为少用。相较于FDA批准的其他GIST治疗药物,如伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼,阿伐普替尼显示了对KIT/PDGFRA突变的高度选择性和活性。

  正是因为对PDGFRA D842V突变的高抑制作用所带来的疗效,阿伐普替尼被FDA授予GIST突破性疗法认证(BTD),并基于一项多中心、单臂、开放的关键临床研究(NAVIGATOR)获批上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括D842V)的不可切除或转移性GIST。NAVIGATOR研究纳入的患者中位年龄为64岁(范围:29-90岁),男性比例为67%,ECOG PS为0-1的患者为93%,98%的患者存在转移性疾病,且86%的患者曾接受过手术切除,先前接受激酶抑制剂的中位数为1(范围:0-5)。疗效评估基于43例患者,包括38例PDGFRA D842V突变患者,PDGFRA外显子18突变患者的中位随访时间为10.6个月(范围:0.3-24.9个月)。

  可以看出,阿伐普替尼在PDGFRA外显子18突变(包括D842V)的GIST患者中,显示了较高的客观反应率。在2020年9月召开的ESMO 2020会议期间,更新的NAVIGATOR研究的长期随访结果显示,阿伐普替尼仍然保持较高的客观反应率,所有剂量组CR均达到10%以上,接受300/400mg的患者,中位无进展生存期(mPFS)为24个月,预测的3年总生存率为71%。

  安全性方面,在携带PDGFRA D842V突变且接受300/400mg阿伐普替尼剂量的患者中,恶心(74%)、贫血(68%)、腹泻(66%)、疲劳(58%)发生比例最高,21%的患者因与治疗相关的AE停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)用于罕见胃肠道间质瘤的疗效如何?

  更多药品详情请访问  阿伐普替尼  https://www.kangbixing.com/drug/awptn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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