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恩西地平(Enasidenib/Idhifa)为急性髓系白血病患者带来了新希望?

时间:2022-04-21 13:49 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  恩西地平(enasidenib,Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase2,IDH2)抑制剂,由Agios和Celgene联合开发,于2017年8月1日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性AML。急性髓系白血病(acutemyelocyticleukemia,AML)是一种恶性血液病,病情发展迅速,发病率随着年龄增大而明显升高,平均发病年龄为66岁。在美国AML患者中,适合接受骨髓移植治疗的患者不足百分之十,而且大多数患者化疗无效,易进展成复发或难治性AML,5年生存率不足百分之二十六。

恩西地平

  一项纳入了199例复发性或难治性AML患者的单臂临床试验对恩西地平的有效性进行了评估,经RealTimeIDH2检测试剂盒检测,纳入者均为带有IDH2基因突变的患者。该试验评估了治疗后无疾病症状且血细胞计数完全恢复(称为完全缓解,CR)的患者百分比,以及治疗后无疾病症状且血细胞计数部分恢复(称为伴随血液学改善的完全缓解,CRh)的患者百分比。

  通过至少6个月的治疗,有19%的患者在第8.2个月(中位数)时出现了CR结果,有4%的患者在9.6个月(中位数)时出现了CRh结果。该试验开始时,有157例患者因AML需要输全血或血小板,其中34%的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输注血液或血小板。

  恩西地平是第一个通过干预肿瘤细胞的代谢来治疗AML的药物,是以分子生物学和生物化学为基础而研发的。它只抑制肿瘤细胞的酶,而不影响机体正常的三羧酸循环,显示出多层面的首创性。作为罕见病药物,由于诊断和适应症明确、疗效肯定,因而获得优先审批资格,研发时程9年终获批准。恩西地平的获批为AML患者带来了希望,也为罕见病药物的研究带来了新的动力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩西地平  https://www.kangbixing.com/bxyw/exdp/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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