尼拉帕利是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它能诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。

　　欧盟委员会已批准将尼拉帕利用作一线单一疗法维持治疗方案，用于以铂为基础的成年晚期上皮癌，高级卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者会完全或部分缓解(PR)化学疗法。

　　NOVA研究已经证实了尼拉帕利维持治疗在所有铂敏感复发的卵巢癌患者中具有显着获益，PRIMA研究旨在检验在复发风险较高的新诊断的晚期卵巢癌患者接受一线铂类化疗后，尼拉帕利维持治疗的疗效和安全性。研究共纳入733例患者，这些患者在以铂类为基础的化疗达到PR/CR后，被分为两组，分别接受尼拉帕利或安慰剂治疗，其中5例未接受随机分组治疗。

　　研究结果如下：在整体人群中，尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组显着延长5.6个月（13.8个月 vs 8.2个月），疾病进展或死亡风险降低38%，尼拉帕利组和安慰剂组1年PFS率分别为53%和35%。

　　在BRCA阳性患者中，尼拉帕利组的中位PFS约是安慰剂组的两倍（22.1个月对10.9个月）；同时，与安慰剂相比，尼拉帕利可显着降低患者的疾病进展或死亡风险60%。在HRD阳性患者中，尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组延长11.5个月（21.9个月对10.4个月），疾病进展或死亡风险降低57%。

　　在HRD阴性患者中，尼拉帕利组的中位PFS同样较安慰剂组显着延长（8.1个月对5.4个月），疾病进展或死亡风险降低32%。在这一组患者中进行的中期OS分析显示，尼拉帕利组和安慰剂组估计的2年OS率分别为81%和59%，与安慰剂相比，尼拉帕利可使疾病死亡风险降低49%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗卵巢癌的药物尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)应该如何正确的服用？

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