Trop-2是一种位于细胞表面的蛋白质，在TNBC和许多其他肿瘤中过度表达。戈沙妥组单抗Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型首创（first-in-class）抗体偶联药物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成，药物-抗体比高达7.6:1。Trodelvy与Trop-2靶向结合并递送抗癌制剂SN-38来杀死癌细胞。

　　Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一种用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的药物，这些患者之前至少接受过两次转移性疾病的治疗，以及局部晚期或转移性尿道癌(UC)患者。Trodelvy戈沙妥组单抗（sacituzumab govitecan-hziy）是一种处方药，用于治疗成年患者的疾病：

　　三阴性乳腺癌（mTNBC）已经扩散到身体的其他部位（转移性）或不能通过手术切除，并且以前接受过两次或更多的治疗，包括至少一次转移性疾病的治疗。膀胱癌和已经扩散（转移）或不能通过手术切除的尿道癌，以及接受过含铂化疗药物并同时接受免疫治疗药物的患者。

　　欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥组单抗），作为一种单药疗法，用于治疗接受过至少两线既往治疗、其中至少1种针对晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

　　EC的决定得到了3期ASCENT研究结果的支持，其中，与医生选择化疗的6.9个月相比，戈沙妥组单抗降低了49%的死亡风险，并将中位总生存期提高至11.8个月(HR:0.51；95%CI:0.41-0.62；p<0.0001)。

　　这些数据还显示，所有随机分配的患者(包括有脑转移瘤和无脑转移瘤的患者)中，死亡或疾病恶化的风险从医生选择单独化疗的1.7个月降至具有统计学意义和临床意义的57%，中位无进展生存期(PFS)从改善至4.8个月(HR:0.43；95%CI:0.35-0.54；p<0.0001)。

　　最常见的3级或3级以上不良反应为中性粒细胞减少(49.5%)、白细胞减少(12.0%)、腹泻(10.7%)、贫血(10.1%)、发热性中性粒细胞减少(6.6%)、乏力(5.2%)、低磷血症(5.2%)、恶心(4.1%)和呕吐(3.0%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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