奥拉帕利是一款口服PARP抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应通路缺陷来杀伤癌细胞，2014年上市用于治疗 BRCA基因突变相关的既往接受过三种或以上化疗的晚期卵巢癌。奥拉帕利适应症之后不断得到扩充，在乳腺癌以及胰腺癌等癌症中也有着出色的治疗表现。
来自 III 期临床研究 SOLO-2 试验的结果显示，BRCA 胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕利剂治疗，每天两次，每次300 mg，最终结果研究结果显示中位PFS达到30.2个月，服用安慰剂患者中位PFS仅为5.5个月，患者的PFS延长了24.7个月。此外，与安慰剂相比，服用奥拉帕尼治疗的患者，在第二次进展或死亡（PFS2）的时间以及其他关键次要终点的改善上有着显着获益。
2018年1月，奥拉帕尼成为FDA批准用于BRCA突变转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂，2019年又被批准用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm），至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。
目前奥拉帕利适应症又有新增，已经获得FDA的批准，用于辅助治疗BRCA生殖系突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者，这些患者已在术前或术后接受过化疗治疗。这是首款也是唯一一款获得批准治疗BRCA突变早期乳腺癌患者的疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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