恩扎卢胺是一类新型选择性雄激素受体（AR）抑制剂，可作用于AR信号传导通路三个关键阶段，阻断雄激素与AR结合、抑制AR核移位、影响AR与DNA结合，以阻止基因表达的调节，延缓疾病进展1。与第一代AR抑制剂相比，恩扎卢胺等药物有更强的AR结合作用，可为患者带来更多获益。

　　前列腺癌是一种雄激素依赖的恶性肿瘤，虽然病程发展缓慢，但几乎所有患者最终都会进展至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）阶段。抗雄治疗作为前列腺癌治疗的首选方案，也一直在不断进步，由第一代的比卡鲁胺，到经典的阿比特龙，再到如今的恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等，新型内分泌治疗药物层出不穷。

　　国家药品监督管理局批准了安可坦（通用名恩扎卢胺 enzalutamide）的上市申请。该药物用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者。

　　此次恩扎卢胺在国内获批，主要基于其在一项亚洲多国、随机、双盲、安慰剂对照3期研究——Asian PREVAIL中的优秀表现。Asian PREVAIL研究的目的，是评估、对比口服恩扎卢胺与接受安慰剂联合促性腺激素释放激素治疗，或接受双侧睾丸切除术的疗效和安全性。

　　研究共招募了388名雄激素剥夺治疗失败的亚洲前列腺癌患者，其中包括约200名中国患者。按照1:1 的比例接受恩扎卢胺或安慰剂治疗，以前列腺特定抗原（PSA）水平作为评价治疗效果的标准。

　　结果显示，接受恩扎卢胺治疗的患者，其前列腺特异性抗原（PSA）进展风险显著降低，且具有统计学意义。安慰剂组的PSA进展中位时间为2.86个月，恩扎卢胺组为8.31个月，延长近半年。

　　与安慰剂组相比，恩扎卢胺治疗的疾病影像学进展风险或死亡风险也显著降低。此外，与安慰剂组相比，接受恩扎卢胺治疗的患者的总生存期显著提高，死亡风险降低了67%。

　　安全性方面，接受恩扎卢胺治疗的患者最常见的不良反应（≥10％）为乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻，这些不良反应的发生率比安慰剂组高（≥2％）。

　　总的来说，作为第二代雄激素受体拮抗剂，恩扎卢胺的临床实力不容小觑。它的获批，不光极大延后了雄激素拮抗治疗失败患者疾病进展的时间，更让医生有了更多选择，让广大中国前列腺癌患者多了一份生命的保障！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺/恩扎卢胺(XTANDI)是一款治疗三阴性乳腺癌的AR抑制剂？

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