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尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)显著延长卵巢癌患者的无进展生存期?

时间:2022-04-26 14:23 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  尼拉帕利Niraparib,最早由美国TESARO公司研发。中文名为尼拉帕尼。不同于近几年来抗癌药物主要聚焦在PD-1、EGFR、ALK、NTRK等肿瘤突变,Niraparib主要针对于女性高发的卵巢癌。在既往的临床试验中,尼拉帕利Niraparib可以说为卵巢癌患者带来了革命性的治疗突破。

尼拉帕利

  尼拉帕利Niraparib针对卵巢癌,延长近4倍无进展生存期

  在携带BRCA基因突变的患者中:使用尼拉帕利Niraparib组的无进展生存期是是21个月,而使用安慰剂组的患者只有5.5个月,尼拉帕利Niraparib提高近4倍无进展生存期,降低了73%的疾病进展风险;

  在没有BRCA基因突变但有同源重组缺陷(HRD)的患者中:尼拉帕利Niraparib组的中位无进展生存期是12.9个月,而安慰剂组只有3.8个月,尼拉帕利Niraparib提高了9.1个月;

  在没有BRCA突变的患者中:尼拉帕利Niraparib组的中位PFS是9.3个月,而安慰剂对照组是3.9个月,也延长了5.4个月。

  总的来说,尼拉帕利Niraparib对于所有卵巢癌患者的维持治疗,不管有没有BRCA突变,效果都非常好,可以明显延缓化疗耐药的时间。

  因其在临床试验中优异的表现,显著延长了卵巢癌患者的疾病无进展生存期,美国FDA已经批准尼拉帕利Niraparib上市用于卵巢癌患者的治疗。2017年3月份,基于一个超过553人的大型三期临床试验,美国FDA正式批准尼拉帕利Niraparib用于对含铂化疗敏感的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

  耐药对所有患者而言都是一场噩梦,如何解决药物耐药,是研究者们最关心的问题。而尼拉帕利Niraparib,最重要的特点就是可以延缓耐药,可持续治疗卵巢癌患者。尼拉帕利Niraparib最常见的治疗相关3/4级不良事件包括血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)和嗜中性粒细胞减少(19.6%),不良反应均可通过剂量调整得到控制,安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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