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厄达替尼(Balversa/erdafitinib)给尿路上皮癌患者带来新疗法?

时间:2022-04-26 15:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  厄达替尼是一种口服FGFR激酶抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。厄达替尼是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。尿路上皮癌(UC)是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%以上,其中大约五分之一的转移性UC患者存在FGFR基因改变。靶向药厄达替尼是转移性膀胱癌首个靶向疗法,已获FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

厄达替尼

  厄达替尼的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼的起始剂量为8mg每日一次,在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9 mg每日一次。一直使用,直到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

  结果显示,盲法独立审查委员会(BIRC)评估的厄达替尼治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0),应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中,ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)进行评价,其中完全缓解为2.3%,部分缓解率为29.9%。结果还显示,接受厄达替尼治疗的患者中,中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。值得注意的,在FGFR2融合患者中(n=6),没有证实的厄达替尼治疗缓解。

  2019年7月份更新的数据显示,研究者评价的PFS达5.5个月,OS达13.8个月,厄达替尼的ORR为40%。在99例患者中,74例患者有FGFR突变,其ORR为49%;未接受化疗组中ORR为42%,在化疗后进展或复发组中ORR为40%;25例患者存在FGFR融合,其ORR为16%;入组前接受过免疫治疗的22例患者的ORR高达59%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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