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靶向药波齐替尼/波奇替尼(Poziotinib)是非小细胞肺癌患者的新希望?

时间:2022-04-28 11:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  波齐替尼(Poziotinib)由韩美研发,是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。美国FDA已经接受波齐替尼(Poziotinib)的新药申请(NDA),用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  肺癌是全球常见恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌占所有肺癌的85%,其中约75%的患者在确诊时已是中晚期。波齐替尼是一种针对罕见EGFR和HER2外显子20插入突变的新型靶向药。早在2018年4月,权威学术期刊《自然·医学》刊登了MD安德森癌症中心开展的一项研究,癌症中心给这些患者每天使用16mg的波齐替尼,患者在治疗后出现不同程度的肿瘤缩小,其中8名患者的肿瘤缩小了至少30%。

波齐替尼

  此次新药申请包括ZENITH20II期临床试验列队2的数据,该项试验评估了络氨酸激酶抑制剂波齐替尼(Poziotinib)在既往治疗HER2外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。

  该临床试验共招募了90名年龄在19岁及以上且确诊为局部晚期或转移性非小细胞癌患者,这些研究参与者被分为7个独立列队,队列1是先前治疗的EGFR外显子20插入突变肺小细胞癌患者,队列2是先前治疗的HER2外显子20插入突变肺小细胞癌患者,列队3是未接受治疗的EGFR外显子20插入突变肺小细胞癌患者。前三个列队的患者每天接受16mg的波齐替尼治疗。

  列队4是初治的HER2外显子20插入突变肺小细胞癌患者,每天接受2次8mg波齐替尼治疗。列队5是在等级已经结束后符合队列1-4标准的患者,所有人随机接受每天2次8mg或6mg,每天一次10mg波齐替尼治疗。

  列队6是在奥希替尼治疗期间出现进展的EGFR突变患者,列队7则是具有EGFR或HER2激活突变的患者,这两对患者每天接受2次8mg的波齐替尼治疗。

  对列队2的74名研究参与者进行数据分析显示,每日口服一次16mg波齐替尼,客观缓解率(ORR)为35.1%,47.3%的患者病情稳定(SD),17.6%的患者病情进展(PD);疾病控制率(DCR)为82.4%,中位缓解持续时间(DOR)为5.1个月;中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。安全性上,三级及以上治疗相关不良事件发生占56%,5级占1.5%,因不良事件停药的占3%,1例患者出现1级肺炎。3级不良反应包括腹泻、口腔黏膜炎、皮疹、体重减轻,都在可控范围内。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)每日2次给药可降低不良事件?

  更多药品详情请访问  波齐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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