为了确定图卡替尼与T-DM1联合治疗ERBB2 / HER2阳性转移性乳腺癌伴或不伴脑转移的患者的最大耐受剂量。共有57名参与者曾接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗的ERBB2 / HER2阳性转移性乳腺癌。图卡替尼300mg或350mg每天口服两次，共21天，T-DM1 3.6mg / kg静脉注射，每21天一次。
治疗了57位T-DM1初治患者，他们接受了平均2种早期HER2治疗。图卡替尼最大耐受剂量确定为300mg bid.不良反应包括恶心（36例; 72％），腹泻（30例; 60％），疲劳（28例; 56％），鼻衄（22例; 44％），头痛（22例; 44％），呕吐（ 21例；42％），便秘（21例；42％）和食欲下降（20例；40％）；大多数不良事件为1级或2级。与3级及以上的图卡替尼相关的毒性反应包括血小板减少症（7例；14％）和肝转氨酶（6例；12％）。
在这项研究中，图卡替尼联合T-DM1似乎具有可接受的毒性，并且在经过大量预处理的ERBB2 / HER2阳性转移性乳腺癌患者中，无论有无脑转移，均显示出初步的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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