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吉瑞替尼/吉列替尼(Xospata)是FLT3突变的急性髓系白血病患者的福音?

时间:2022-05-05 09:02 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  吉瑞替尼于2020年4月在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请,2020年7月获得NMPA优先审评资格,并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,2021年1月30日正式获得批准。吉瑞替尼是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)2种不同的突变具有抑制作用。在美国,FDA已于2018年11月批准了吉瑞替尼上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。

吉瑞替尼

  在二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML的关键III期临床试验(ADMIRAL)中,吉瑞替尼组相比化疗组显著延长了中位OS(9.3 vs. 5.6个月),降低死亡风险达36%(HR为0.64)。

  此外,吉瑞替尼组和化疗组的中位无事件生存期分别为2.8个月和0.7个月(HR,0.79);伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解的患者百分比分别为34.0%和15.3%;完全缓解的患者百分比分别为21.1%和10.5%。

  安全性方面,吉瑞替尼组的3级或更高级别不良事件和严重不良事件发生率低于化疗组;吉瑞替尼最常见的3级或更高级别不良事件为发热性中性粒细胞减少(45.9%)、贫血(40.7%)和血小板减少(22.8%)。

  吉瑞替尼的上市对国内AML患者而言意义重大,填补了FLT3突变阳性AML患者的靶向治疗空白。作为临床急需新药,吉瑞替尼的上市必然会受到国内患者群体和临床医生的重视,也将会有更多的患者获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉瑞替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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