康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 维奈克拉/维那托克(VENETOCLAX)是否可有效的治疗华氏巨球蛋白血症?

维奈克拉/维那托克(VENETOCLAX)是否可有效的治疗华氏巨球蛋白血症?

时间:2022-05-05 10:30 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  维奈克拉是一种口服BCL2抑制剂,被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病(AML)。体外试验发现维奈克拉能够诱导MYD88突变的WM细胞凋亡,使其对包括BTK抑制剂在内的化疗药物敏感,这些细胞经基因工程被改造为CXCR4野生型或突变型。

  该研究为一项多中心、前瞻性II期临床试验(NCT02677324),纳入标准:既往接受过治疗的WM成人患者;东部肿瘤协作组体能状态评分≤2;骨髓功能良好(中性粒细胞计数≥1.0K/uL、血小板计数≥50K/uL和血红蛋白≥8g/dL);肌酐清除率≥50mL/min;肝功能良好;符合接受治疗标准。排除标准:疾病累及中枢神经系统(CNS);活动性HIV;感染乙肝丙肝;其他癌症治疗期间;怀孕或母乳喂养。

维奈克拉

  纳入的前6例患者口服维奈克拉,每日一次200mg持续1周,随后每日400mg持续1周,随后每日800mg持续2年。从第7例患者开始,口服维奈克拉每日一次400mg持续1周,随后每日800mg持续2年。维奈克拉使用的前3天,所有患者接受了每日一次300mg的别嘌醇以及每日2L的引用水以预防肿瘤溶解。别嘌醇治疗持续4周。如果口服补液效果不佳,则在首剂维奈克拉使用前使用2L生理盐水静脉补液。研究主要终点为总缓解率(ORR),ORR包括微小缓解(minorresponse)率、部分缓解(PR)率、非常好的部分缓解(VGPR)率和完全缓解(CR)率;次要终点为主要缓解率、达缓解时间、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、至下次治疗时间(TTNT)和安全性。

  ORR为84%(95%CI,66-95),其中VGPR率为19%(n=6);PR率为61%(n=19);微小缓解率为3%(n=1)。主要缓解率为81%(95%CI,63-93)。没有患者达到CR.难治性与复发性WM患者的ORR较低,分别为60%和95%(P=0.03);既往接受过≥3线与<3线治疗患者的ORR分别为63%和95%(P=0.04)。既往BTK抑制剂暴露和CXCR4突变状态与ORR无关。难治性WM患者的主要缓解率显著低于复发性WM患者(50%vs95%;P=0.007)。无其他临床和基因组因素与主要缓解率相关。没有基线特征与VGPR相关。

  中位随访33个月(范围:24-38个月),19例患者出现进展。中位PFS为30个月(95%CI,27-38)。12个月和24个月PFS率分别为83%(95%CI,64-93)和80%(95%CI,60-90)。WM为难治性以及既往接受过≥3线治疗与PFS较短相关。12例患者在使用维奈克拉后开始了新的治疗,未达到中位TTNT.30个月无后续治疗率为76%(57%-88%)。难治组30个月无后续治疗率低于复发组,分别为60%(95%CI,25-83)和85%(95%CI,60-95)(P=0.006)。数据截止时,32例患者均存活,30个月总生存(OS)率为100%(95%CI,89-100)。

  7例(22%)患者减少了维奈克拉的用量,原因包括中性粒细胞减少症(n=2)、全血细胞减少症(n=1)、无法归因的疲劳(n=1)、腹泻(n=1)、多个2级事件(n=1)和依从性差(n=1)。剂量减少与ORR、主要缓解率、VGPR率和PFS无关(p>0.05)。1例患者由于全血细胞减少早期停用维奈克拉。31例患者(94%)经历了≥2级不良事件。7例(22%)患者出现了4级不良事件,包括中性粒细胞减少症(n=6)和发热性中性粒细胞减少症(n=1)。1例全身淋巴结肿大(3.7cm)、脾肿大(27cm)和白细胞增多(59K/uL)的患者出现了实验室肿瘤溶解综合征(TLS),该患者进行了住院管理,并接受了静脉液体疗法和一剂拉布立酶(rasburicase)治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉(VENETOCLAX)联合方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病效果好吗?

  更多药品详情请访问  维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小玲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问