巨细胞病毒 (CMV) 是一种流行广泛的疱疹病毒，它通过直接接触传染性体液(如血液、母乳、唾液、眼泪、尿液)传播，原发性巨细胞病毒感染通常无法被识别，因为它们往往只会引起轻微的、非特异性的症状(如疲倦、发烧、喉咙痛、腺体肿大)或根本没有症状。

　　尽管 CMV 感染对大多数健康人来说不是一个严重的健康问题，但在严重免疫功能低下的个体（例如患有晚期 HIV 疾病的人，或实体器官或骨髓移植受者）中，它可能导致严重的发病率（例如肺炎、胃肠道疾病）和死亡率。

　　值得注意的是，如果没有预防措施，约 80% 的异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的 CMV 血清阳性受者会发生 CMV 再激活。直到最近，针对这一患者群体的治疗选择(例如：Ganciclovir、valganciclovir、Foscarnet和cidofovir)受到严重不良反应(如骨髓抑制、肾毒性)和新出现的耐药性的限制。

　　莱特莫韦（Letermovir）是一款强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，靶向于病毒末端酶亚单位 pUL56（此亚单位是参与病毒 DNA 裂解和包装的末端酶的成分之一），不作用于人体中的任何酶。临床研究表明，莱特莫韦具有较好的安全性和效能，治疗28天后，患者体内未检测到巨细胞病毒，且与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。

　　该药最初由AiCuris研发，2011年授权给默沙东。在美国、欧盟和日本，该药均被授予用于高危群体预防CMV感染的孤儿药资格，此外，在美国，该药还被授予了快速通道地位。2017年11月，莱特莫韦片剂和注射剂被FDA批准上市，商品名为Prevymis,成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。2018年1月，莱特莫韦片剂又在欧盟获批。

　　莱特莫韦获批是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示：在接受莱特莫韦治疗24周后，有38％的患者发生CMV,而安慰剂组则高达61％。且在移植后第24周，莱特莫韦治疗组全因死亡率比安慰剂组低（12% vs 17%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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