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莫博替尼(mobocertinib)是治疗EGFR突变肺癌的特效药吗?

时间:2022-05-05 11:43 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂莫博替尼(TAK-788)突破性疗法认定。此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,针对这种特殊类型的NSCLC,还没有批准的治疗方案。

莫博替尼

  FDA授予莫博替尼突破性疗法认定,基于一项I/II期研究中对莫博替尼治疗有应答的患者的总缓解率(ORR)和长期生存获益。该研究正在评估莫博替尼(160mg,每日口服一次)治疗肿瘤中携带EGFR20号外显子插入突变、并且先前已接受过系统化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

  数据显示,莫博替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月、总缓解率(ORR)为43%(n=12/28)。研究中,莫博替尼的安全性可控(n=72),最常见的治疗相关不良事件是腹泻(85%)、恶心(43%)、皮疹(36%)、呕吐(29%)和食欲下降(25%)。

  莫博替尼专为选择性靶向EGFR20号外显子插入突变和HER2而设计。在2019年,美国FDA授予了莫博替尼孤儿药资格(ODD),用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括EGFR 20号外显子插入突变)的肺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  莫博替尼  https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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