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培唑帕尼/帕唑帕尼(PAZOPANIB)治疗软组织肉瘤是安全有效的?

时间:2022-05-06 11:15 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  软组织肉瘤(STS)具有亚型多、异质性高的特点,手术是软组织肉瘤的首选治疗方法,但对于不可切除或远处转移的晚期软组织肉瘤,目前仍然采用化疗作为一线治疗方案。对于化疗失败后的患者,目前我国共识尚无标准的推荐二线治疗方案。培唑帕尼是最早获得FDA批准用于除脂肪肉瘤外的晚期软组织肉瘤化疗失败后的一种TKI类药物,已被NCCN指南推荐为晚期软组织肉瘤的治疗药物,但一直缺少中国人群中的应用证据。在2018年CTOS年会上,某团队公布了培唑帕尼在中国人群中的真实世界数据。据悉,这也是首个公开的培唑帕尼在中国STS人群中的临床研究证据。

培唑帕尼

  该研究收集了2016年至今中山大学肿瘤医院40例不同亚型的培唑帕尼治疗的STS成人患者,评估其治疗效果(RECIST1.1)和安全性。

  在治疗效果方面,培唑帕尼治疗中国STS患者的完全缓解率(CR)为0%,部分缓解率(PR)为37.5%(15/40),总反应率(ORR=CR+PR)为37.5%(15/40),疾病稳定率(SD)为42.5%(17/40),疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)为80.0%(32/40),中位无进展生存期(mPFS)为5.3个月(95%Cl:4.2,6.5)。

  安全性方面,培唑帕尼的不良反应能被耐受,不良事件多为轻度或中度(1-2级),常见不良事件依发生率高低为头发脱色95%(38/40,均为1-2级)、手足综合征82.5%(33/40,29例为1-2级),腹泻47.5%(19/40,16例为1-2级),厌食45%(18/40,14例为1-2级)、皮肤脱色42.5%(17/40,均为1-2级),乏力25%(10/40,9例1-2级)及高血压15%(6/40,4例1-2级)等。

  该真实世界研究数据表明,培唑帕尼在中国STS患者的mPFS与其三期试验PALETTE(mPFS=4.6月,N=369)及日本亚组人群结果(mPFS=24.7周,N=40)相似,并具有较好的耐受性,证实了培唑帕尼在中国软组织肉瘤患者中是安全、有效的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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