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瑞博西尼/瑞博西林(ribociclib)联合疗法延长了乳腺癌患者的总生存期?

时间:2022-05-06 15:12 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  自2015年起,美国FDA先后批准帕博西尼,瑞博西尼,玻玛西尼靶向药物用于治疗HR阳性,HER2阴性晚期转移性乳腺癌患者,瑞博西尼是酪氨酸激酶抑制剂。可以抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活,并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号传导途径中起关键作用。瑞博西尼通过抑制CDK4/6的活性,来抑制癌细胞的分裂与增殖。

瑞博西尼

  MONALEESA-7试验是一项国际性,随机,双盲,安慰剂对照的3期试验,招募了672名激素受体阳性,HER2阴性,晚期乳腺癌绝经前或绝经的妇女。将他们按1:1比例分配至瑞博西尼(335人,600mg,每天一次,28天为一个周期,用药21天,停药7天)或安慰剂组(337人),两组均接受戈舍瑞林(3.6mg每次,每28天一次)。另外,患者还接受非甾体芳香抑制剂(每日一次,每次来曲唑2.5mg或阿那曲唑1mg)或他莫昔芬。

  患者基线特征:患者年龄在18—59岁之间,ECOG评分为0或1,患者在随机分配前14天内接受他莫昔芬或芳香酶抑制剂,在随机分配的前28天内接受戈舍瑞林治疗。

  中位随访时间为34.6个月(最短为28个月),试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点是总生存期(OS)。

  试验结果显示,两组患者(瑞博西尼+内分泌治疗 VS 安慰剂+内分泌治疗)中位PFS(mPFS)为NE(未评估) VS 32.3个月。

  两组(瑞博西尼与安慰剂)患者中位OS(mOS)为NE(未评估) VS 40.9个月; 两组(瑞博西尼与安慰剂)24个月生存率为82.7% VS 81.8%,36个月生存率为71.9% VS 64.9%,42个月生存率为70.2% VS 46%。

  该试验显示,在晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌患者中,使用CDK4 / 6抑制剂(瑞博西尼)加内分泌治疗的总生存期明显比仅使用内分泌治疗的更长。

  瑞博西尼+内分泌治疗组最常见的不良反应有:嗜中性白血球减少症(77.3%)、感染(53.7%)、白血球减少症(34.9%)、肝脏毒性(27.5%)、肺毒性(25.4%)、贫血(22.4%)、QT间期延长(12.5%)、血小板减少(9.3%)、肾毒性(3.6%)、肺栓塞(2.7%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞博西尼  https://www.kangbixing.com/drug/rbxn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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