近日，安进（Amgen）公司宣布，欧盟委员会（EC）已附条件批准靶向抗癌药Lumykras（sotorasib），用于治疗患有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，且既往接受过至少一种系统性治疗后出现疾病进展的成人患者。
索托拉西布是一款首创KRAS G12C抑制剂，活性成分为sotorasib（中文译名：索托拉西布），于2021年5月获得美国FDA批准（商品名为Lumakras），用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。目前，该药通过KRAS G12C临床开发计划在全球35个国家获得批准。
在中国，索托拉西布于2021年2月被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗药物”。 这是基于一项名为CodeBreaK 100的 II期临床试验的积极结果，该研究针对既往接受过化疗和/或免疫治疗、但疾病仍然出现进展的非小细胞肺癌晚期患者。研究表明，索托拉西布显示出持久的抗癌活性，在获益风险上显示了积极的结果。
非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌中最常见的种类，约占全球每年220万新诊断肺癌病例的80-85%。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中KRAS突变最为常见的类型。根据一项在 NEJM1 上发表的跨种族研究分析显示，KRASG12C 突变发生在约 13% 的非小细胞肺癌，尤其在吸烟者中最为常见。之前在非小细胞肺癌患者中，该突变是预后不良的一项生物标志物，而现在成为靶点，G12C特异性抑制剂有望改善此类患者的预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/
添加康必行顾问，想问就问
