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阿培利司/阿博利布(piqray)联合用法治疗乳腺癌效果更佳?

时间:2022-05-13 09:36 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  阿培利司Piqray是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合,用于在接受以内分泌治疗为基础的方案时或之后出现疾病进展的HR+/HER2-, PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者。阿培利司已在美国和全球其他12个国家获批。

阿培利司

  诺华宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对于批准阿培利司Piqray(alpelisib)联合氟维司用在接受内分泌单药治疗后出现疾病进展的存在PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者的推荐,抱持正面的看法。

  CHMP意见基于III期SOLAR-1试验得出的结果,研究显示,在携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,与单独使用氟维司群相比,接受阿培利司与氟维司群联合治疗的患者的中位无进展生存(PFS)几乎延长了一倍(中位PFS11.0 vs. 5.7个月;HR=0.65,95% CI: 0.50-0.85;p<0.001),中位PFS是该项研究的主要终点。PFS亚组分析也一致地证实了阿培利司的疗效更佳,包括那些既往接受过 CDK4/6抑制剂治疗及存在内脏转移的患者。

  在SOLAR-1试验中,大多数不良事件为轻至中度,通过剂量调整及医学处理通常是可以控制的。其中最常见的3/4级不良事件(≥7%)是血糖升高(39.1%)、皮疹(19.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(12.0%)、淋巴细胞减少(9.0%)、腹泻(7.0%)和脂肪酶升高(7.0%)。无患者因暂时的高血糖而出现糖尿病。

  对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,应使用一种有效的检测方法,根据肿瘤或血浆标本中存在PIK3CA突变的情况,选择阿培利司进行治疗。如果在血浆样本中没有检测到突变,则应在可能的情况下检测肿瘤组织。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿培利司  https://www.kangbixing.com/drug/apls/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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