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来那替尼/奈拉替尼(Niratinib)治疗EGFR罕见突变肺癌的临床受益较好?

时间:2022-05-13 14:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2020年11月7日,《OncLive》公布了一项II期 SUMMIT试验的中期数据,评估了来那替尼(通用名:Neratinib,商品名:Nerlynx)用于EGFR 18外显子突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床活性。此前,美国FDA于2020年2月25日批准来那替尼治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

  在这个开放标签、多中心、多国、II期篮子试验的队列中,开始研究来那替尼在EGFR外显子18阳性的NSCLC患者中的安全性和有效性。患者接受口服来那替尼单药治疗,每日剂量为240mg.

来那替尼

  该试验的主要终点是基线后第一次肿瘤评估的客观缓解率(ORR),即第8周。关键的次要终点包括根据RECIST标准评估的ORR 、反应持续时间(DOR)、临床获益率、无进展生存期(PFS)、安全性和生物标记。入组患者的人群特征为:中位年龄为67岁,36%的患者年龄小于65岁,而64%的人年龄在65岁以上;45%的患者是女性,55%的患者是男性;ECOG评分为1(55%)或0(45%);大多数参与者(91%)是白人;对于转移性或局部晚期疾病,患者先前接受治疗的中位数为2;55%的患者之前接受过化疗,27%的患者之前接受过检查点抑制剂。91%的患者曾接受过TKI治疗:58%的患者接受了吉非替尼或埃克替尼治疗;25%的患者接受了奥西替尼治疗;17%的患者接受了阿法替尼治疗。

  研究结果表明,在10例接受EGFR抑制剂治疗的可评估患者中,60%(n=6)出现部分缓解(PR), 40%(n=4)患者出现确认的部分缓解(PR);临床获益率为80%(n = 8);中位反应持续时间(DOR)为7.5个月;中位无进展生存期(PFS)为9.1个月。

  在安全性方面,11例接受来那替尼治疗的患者中,没有一例出现3级或更高级别的腹泻。然而,36%(n=4)的患者在治疗中出现1级腹泻,9%(n=1)的患者出现2级腹泻。在接受治疗时,没有患者需要保持或减少剂量。此外,没有患者因腹泻而住院。

  这些早期研究结果非常令人兴奋,可能被证明是EGFR 18外显子突变的非小细胞肺癌患者的有效选择,期待着来那替尼在这一患者群体中的进一步发展!

  来那替尼是一种EGFR/HER2双靶点抑制剂,通过减少EGFR和HER2的自磷酸化,抑制下游的MAPK和AKT信号通路,从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。研究结果显示:除了乳腺癌外,来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中,均有明显的疗效,均有患者肿瘤缩小超过30%,甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那替尼/奈拉替尼(NIRATINIB)联合卡培他滨治疗乳腺癌的临床试验数据

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(责任编辑:康必行-小玲)
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