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索拉非尼/多吉美(Sorafenib)加TACE可被视为中期肝细胞癌的治疗选择?

时间:2022-05-13 14:38 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  经动脉化疗栓塞(TACE)是不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一项重要治疗手段。近年来,随着治疗手段的不断丰富,综合治疗理念不断深入人心,如何将TACE与其他治疗手段联合,以增加患者的临床获益是领域内专家学者关注的话题。此前的TACTICS试验表明,在不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中,TACE联合索拉非尼治疗的PFS得到显著改善(NCT01217034)。近日,TACTICS试验的最终OS分析结果在Liver Cancer杂志在线发表。

  研究将不能切除的HCC患者随机分为TACE+索拉非尼组(N=80)和单独TACE组(N=76)。联合治疗组患者在TACE治疗前2-3周,每日服用索拉非尼400mg,随后在常规TACE期间,每日服用索拉非尼800mg,直至出现不可治疗的进展(TTUP)。

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  在本试验中,使用了TACE特异性PFS,定义为从随机分配到进展性疾病(PD)或因任何原因死亡的时间。PD定义为无法行TACE治疗。根据RECICL,由于肝内肿瘤进展(与基线相比增加25%)、肝外扩散、血管侵犯或TACE后肝功能短暂恶化至Child-Pugh C等原因,导致患者无法进一步接受或受益于TACE.截止2020年7月31日,共观察到131例OS事件。

  接受TACE+索拉非尼治疗的中位OS为36.2个月,接受单独TACE治疗的中位OS为30.8个月(危险比[HR]=0.861;95%置信区间[CI],0.607–1.223;P=0.40,ΔOS,5.4个月)。

  接受TACE+索拉非尼治疗的更新PFS为22.8个月,接受单独TACE治疗的更新PFS为13.5个月(HR =0.66195% CI,0.466–0.938;P=0.02)。

  在事后分析中,肿瘤超出up-to-seven标准[即肿瘤数目(个)和最大肿瘤直径(cm)之和超过7]的中期HCC患者显示出在PFS和OS方面的获益。

  在TACTICS试验中,与单独TACE治疗相比,TACE+索拉非尼并未显示出明显的OS获益,不过却观察到具有临床意义的OS延长和PFS显著改善。因此,TACE+索拉非尼可被视为中期HCC的治疗选择,特别是在高肿瘤负荷的患者中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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