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阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)联合方案给肾癌患者带来了更好的选择?

时间:2022-05-13 15:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  阿西替尼是一款VEGFR抑制剂,可以选择性抑制肿瘤的新血管生成,减少肿瘤的生长和转移。Keytruda是一款代表性的PD-1抗体,也是我们大家都非常熟悉的药物,俗称K药。在2019年4月19日,美FDA批准了PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。这是首个获批的PD-1抗体+靶向联合疗法,这意味着“免疫+靶向”治癌的新时代已正式开启。PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌这一新疗法的获批,对广大肾癌患者来说是一个喜讯,这一新的联合用药方式能大幅度提高有效率,让更多的患者获益。

阿西替尼

  为了更科学的评估Keytruda+阿西替尼对肾癌患者的获益程度,科研人员设计了一个代号为Keynote-426的大型的三期临床试验,从全球多个国家招募患者。该临床试验共招募了861位未经系统治疗的晚期肾癌患者,432位患者接受Keytruda(200mg,3周一次)+阿西替尼(5mg,一天两次)治疗,429位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。

  生存期方面:Keytruda+阿西替尼组高达15.1个月,降低了31%死亡或者进展风险;而舒尼替尼组无进展生存期只有11.1个月。经过12.8个月的随访,Keytruda+阿西替尼组的12个月生存率高达89.9%,舒尼替尼组只有78.3%,联合治疗组降低了47%的死亡风险。

  有效率方面:Keytruda+阿西替尼组的客观缓解率高达59.3%,包括5.8%的患者肿瘤完全消失,而舒尼替尼组对应的有效率只有35.7%和1.9%。

  综合分析,Keytruda+阿西替尼作为肾细胞癌的一线治疗,与舒尼替尼标准治疗相比,无论在客观缓减率、中位无进展生存期,还是一年生存率方面都大大提高。

  联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是75.8%, 30.5%的患者由于副作用暂停治疗;舒尼替尼组的比例分别是70.6%和13.9%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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