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恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗去势抵抗性前列腺癌有何效果?

时间:2022-05-13 15:22 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂,已获批用于转移性或非转移性CRPC,III期随机PREVAIL研究显示,恩杂鲁胺在未接受化疗的mCRPC患者中的耐受性良好,与安慰剂组相比,恩杂鲁胺可延长患者OS和中位PSA进展时间。真实世界研究结果将有助于未来研究、临床实践和指南的管理,目前,很少有真实世界研究评估恩杂鲁胺用于未经化疗mCRPC患者的结果。本研究评估了真实世界中恩杂鲁胺治疗未经化疗mCRPC患者的PSA反应。

恩杂鲁胺

  这项回顾性研究纳入了IntrinsiQ专业解决方案泌尿外科电子病历数据库中2014年9月1日至2018年2月28日期间,初次治疗使用恩杂鲁胺的前列腺癌患者。排除曾接受化疗和/或阿比特龙的患者。最接近目标日期(±30天)的PSA值作为基线。主要终点为PSA反应,定义为随访期间对比基线时PSA值下降≥50%和≥90%。次要终点为中位PSA进展时间;最佳PSA反应,定义为对比基线时总PSA的最大减少或最小增加。

  2014年9月1日至2018年2月28日期间,共有4530例患者接受了恩杂鲁胺治疗。其中931例(20.6%)患者符合要求,最终入组。

  大多数(>95%)患者60岁以上,高血压(54.6%)和糖尿病(17.0%)是最常见的并发症。中位基线PSA值为9.0ng/dL.中位随访时间为12.5个月,中位PSA检测数为4,中位相邻PSA值检测时间为2.0个月。在55.0%和23.8%的患者中发现PSA下降50%以上和90%以上。最佳PSA反应是中位PSA值下降58%,其中14.2%达到了无法检测PSA值。中位PSA进展时间为18.5个月。

  这项真实世界研究进一步证实了恩杂鲁胺用于mCRPC患者的疗效。治疗时中位PSA值远低于PREVAIL研究。与PREVAIL研究相比,PSA值下降50%以上和90%以上的比率较低,可能归因于临床试验环境中需更频繁低检测PSA水平,因此有更多机会获得真正的最佳PSA反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩杂鲁胺  https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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