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瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)是治疗胃肠道间质瘤的新希望?

时间:2022-05-16 10:32 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       瑞戈非尼自2018年进入临床应用以来,为晚期肠癌患者三线治疗提供新的选择,且联合免疫治疗相比单药可进一步提高疗效,使更多患者得到获益。治疗方案选择过程中需有据可依,在规范化基础上实行个体化治疗,临床实践中使用瑞戈非尼会根据患者耐受情况调整用药剂量,当患者出现严重不良反应时降低剂量,不良反应缓解后再上调剂量,通过“游击战”模式,实现患者最大化获益。

瑞戈非尼

  瑞戈非尼是口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2013年被批准用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。除了可抑制KIT、PDGFR靶点外,还可作用于RAF、RET、VEGFR1/2/3、FGFR等靶点,在伊马替尼或舒尼替尼治疗失败的晚期GIST患者II期临床中显示出较好疗效,临床获益率(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)为75%,中位无进展生存期(PFS)为10个月,常见三级不良反应为高血压和手足综合征;且长期随访结果发现,瑞戈非尼对c-KIT 17号外显子突变和SDH缺陷型GIST疗效显著。此外, III期GRID临床研究显示,瑞戈非尼对比安慰剂PFS明显延长(4.4个月 vs 0.7个月),但总生存期(OS)未见显著差异。未来,瑞戈非尼或可在GIST二线治疗或与其他治疗方式联合应用方面取得更多突破。

  结直肠癌分为微卫星稳定型(MSS)和微卫星不稳定型(MSI)型,MSI患者占比较低,仅约4%左右。KEYNOTE-117研究表明,MSI型结直肠癌患者对免疫治疗较为敏感,预后较好;MSS型患者无论一线、二线或三线,对免疫治疗均不敏感,免疫细胞浸润较少,疗效较差。瑞戈非尼可通过VEGFR、TIE2 、CSF1R三条通路改善免疫微环境,将免疫不敏感型肿瘤转变为免疫敏感型肿瘤,联合免疫治疗可协同增效。此外,瑞戈非尼还具有抗血管生成、抗转移、抗免疫抑制等作用,与不同治疗方式的联合治疗前景值得期待。日本REGONIVO研究采用方案为瑞戈非尼120 mg联合纳武利尤单抗3 mg/kg,瑞戈非尼用药3周停药1周,每4周为一个周期,纳武利尤单抗每2周为一个周期。北美REGONIVO研究采用瑞戈非尼起始剂量为80mg,逐渐递增至120mg。鉴于中国患者体质欠佳,且纳武利尤单抗价格较贵,靶免联合治疗剂量较国际水平低,多为瑞戈非尼80mg联合纳武利尤单抗2 mg/kg。

  临床实践中,对于三线使用瑞戈非尼的患者,可加用免疫治疗;另外,对二线不耐受化疗的患者,可将瑞戈非尼治疗前移,或同时联合免疫治疗;部分高龄患者一线治疗也可考虑应用瑞戈非尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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