靶向治疗已经让“精准医疗”成为现实，并令无数癌症患者获得了长期生存的机会。日前，第三代ALK抑制剂博瑞纳（Lorbrena，通用名：劳拉替尼片/Lorlatinib Tablets）获国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
截至目前，中国已经获批上市了多款ALK抑制剂，与第一代和第二代ALK TKI相比，劳拉替尼对已知耐药突变具有更广泛覆盖范围，并且具有极强的血脑屏障透过能力，在ALK+非小细胞肺癌的一线临床治疗中展现出了惊人的临床疗效。随着创新产品的在中国大陆地区的获批上市，药物的可及性得到巨大改善，将在丰富临床治疗选择的同时，给患者获得更长久的生存获益带来机会。
劳拉替尼是现在全球唯一获批的三代ALK抑制剂。其在化学结构上具有比较独特的大环酰胺结构，拥有非常强的ALK穿透力和结合力，从而令药物在临床治疗中展现出更好的效果；此外，由于劳拉替尼拥有更好的穿透血脑屏障的性能，所以对于控制颅内转移也展现出非常卓越的疗效。
近期在美国癌症研究学会（AACR）公布的临床研究数据表明，劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期（PFS）已突破三年，表现出前所未有的疾病无进展生存时间。从研究数据可以看出，使用劳拉替尼三年的无进展生存可以达到63.5%，超过一半的患者可以控制三年不进展！这是非常惊人的疗效！针对初治病人的临床治疗，劳拉替尼有望将ALK阳性非小细胞肺癌变成一个真正意义上的“慢性疾病”。
此外，值得关注的是，与一代、二代ALK抑制剂不同，劳拉替尼有着出色的血脑屏障穿透能力，99.1%无基线脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生，而有脑转移的患者在接受治疗之后，颅内客观缓解率高达83.3%。
随着肺癌病人存活时间越来越长，脑转移发生比例升高，患者的生存时间就会被缩短，而且产生的副作用很大，所以对于发生脑转移的患者，劳拉替尼带来的治疗效果已经站在了“天花板”。在中国，肺癌高居发病率和死亡率首位，疾病负担日益增加，其中ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁，正处于年富力强的黄金期。数据显示：20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，即使经过ALK抑制剂治疗，45-70%的患者也会出现脑部进展，这对于患者及其家庭带来了严重的医疗和经济负担。
虽然一代、二代ALK抑制剂已经进入了医保，但临床需求依然没有得到充分满足。临床对于一代、二代、三代的ALK抑制剂，可以从多个维度进行评价。“第一是有效性，控制复发的时间必须是最好最长的，而且越长越好，突破三年PFS数据的劳拉替尼已经展现了优越性；第二是安全性，在药物本身的安全性之外，要考虑患者生存期越来越长，如何简化治疗、减少毒性；第三是控制脑转移，劳拉替尼的临床优势非常明显。”
不难看出，劳拉替尼能够填补治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药患者的治疗空白，进一步提高无进展生存期，显著降低疾病进展或死亡风险，而在考虑有效性、安全性、治疗脑转移的基础上，经济支出也是ALK阳性晚期NSCLC治疗决策的重要考量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)可以有效的抗耐药和治疗脑转移？
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