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肺癌患者服用索托拉西布(sotorasib/AMG 510)需要注意哪些事项?

时间:2022-06-14 15:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  索托拉西布(Sotorasib)是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子,索托拉西布可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白,通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性,即将KRASG12C困在非活性状态,抑制KRAS致癌信号,用于NSCLC的治疗。推荐剂量为960毫克(8片120毫克片剂),每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

索托拉西布

  注意事项

  1.肝毒性

  索托拉西布可引起肝毒性,这可能导致药物性肝损伤和肝炎。在CodeBreaK100中,1.7%(所有级别)和1.4%(3级)发生肝毒性。接受索托拉西布可的患者中,共有18%的患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高:6%为3级,0.6%为4级。ALTA AST首次升高的中位时间为9周(范围:0.3至42)。7%的患者发生ALT/AST升高导致剂量中断或减少。由于2.0%的患者 ALT/AST升高,索托拉西布可被终止。除了中断或减少剂量外,5%的患者接受了皮质类固醇治疗肝毒性。在索托拉西布开始前监测肝功能测试(ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月每3周一次,然后每月一次或根据临床指征,在出现转氨酶和/或胆红素升高。根据不良反应的严重程度,暂停、减少或永久停用索托拉西布。

  2.间质性肺病(ILD)/肺炎

  索托拉西布可引起ILD/肺炎,可能是致命的。在CodeBreaK100中接受索托拉西布的357名患者中,0.8%的患者发生ILD/肺炎,所有病例在发病时都是3级或4级,1例是致命的。ILD/肺炎首次发病的中位时间为2周(范围:2至18周)。有0.6%的患者因ILD/肺炎而停止使用索托拉西布。监测患者新的或恶化的肺部症状,以指示ILD/肺炎(如呼吸困难、咳嗽、发热)。对怀疑有ILD/肺炎的患者立即暂停索托拉西布,如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用索托拉西布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索托拉西布  https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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