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卡博替尼(Cabozantinib)治疗先前经索拉非尼治疗过的肝细胞癌效果好吗?

时间:2022-06-17 15:06 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2019年1月14日,美国食品和药物管理局(FDA)FDA正式批准卡博替尼(Cabometyx,Cabozantinib)用于先前经索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者。该药自2012年起在美国上市,当时被FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌。 2016年,该药物也被批准用于晚期抗血管生成治疗之后的晚期肾细胞癌(RCC)患者,适应证后来扩展为一线治疗晚期RCC患者。

卡博替尼

  此次卡博替尼在HCC上的获批是基于III期临床试验CELESTIAL研究的结果,该试验最初在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布,随后发表在新英格兰医学杂志上。该研究入组707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者,按照2:1的比例随机接受卡博替尼治疗(60 mg,口服,每日1次)(n=470)或安慰剂(n=237)对照。中位年龄为64岁,82%为男性。

  所有患者的ECOG表现状态为0或1,先前接受过至少1次全身治疗后疾病进展,70%仅接受过索拉非尼治疗。入组的患者中38%有乙肝背景、24%有丙肝背景,亚洲患者占25%,肝外转移和/或肉眼癌栓的患者占85%,该研究也是基于这些指标进行了分层随机。

  研究显示,卡博替尼可以显著延长患者总生存期(OS)(10.2月 vs 8.0月,HR=0.76,P=0.0049)和无进展生存期(PFS)(5.2月 vs 1.9月,HR=0.44,P<0.0001)。而对于先前仅接受过索拉非尼治疗的患者,卡博替尼组的中位OS为11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月(HR,0.70; 95%CI,0.55-0.88);卡博替尼组的中位PFS为5.5个月,而安慰剂组为1.9个月(HR,0.40; 95%CI,0.32-0.50)。卡博替尼组的客观缓解率(ORR)为4%,安慰剂组为0.4%(P = .0086)。

  与安慰剂组(3%)相比,卡博替尼(16%)组有较多患者由于治疗相关不良事件(AEs)而终止治疗。最常见的3/4级治疗相关不良事件有:手足皮肤反应(17%vs 0%)、高血压(16%vs 2%)、AST升高(12%vs 7%)、乏力(10%vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)。

  卡博替尼俗称XL184,是一个多靶点的广谱抗癌药,其主要的分子靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。目前,已经在肾癌、肝癌、甲状腺癌、肺癌、软组织肉瘤等多种实体瘤中,证实了疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)在尿路上皮癌中具有良好的耐受性?

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(责任编辑:康必行-小玲)
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