依维莫司是一种口服的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂。仑伐替尼是一种抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)激酶活性的激酶抑制剂。2016年5月13日，美国FDA批准仑伐替尼联合依维莫司治疗既往至少用一种抗血管生成药物（如帕唑帕尼、索拉菲尼、舒尼替尼）治疗过的肾细胞癌患者。

　　在一项多中心、随机研究STUDY205（NCT01136733）中评估了仑伐替尼治疗肾细胞癌的疗效。入组的晚期或转移性肾细胞癌患者曾接受过抗血管生成治疗。所有患者随机分配至仑伐替尼+依维莫司组（18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，每天一次）或依维莫司组（10mg依维莫司，每天一次）。本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS）。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄60岁，72%为男性，31%的患者年龄大于65岁。96%为白人。95%的患者有转移，5%的患者有无法切除的晚期疾病。所有患者的基线ECOG评分均为0(54%)或1(46%)。

　　两组患者（仑伐替尼+依维莫司组VS依维莫司组）的中位PFS为14.6个月VS5.5个月，中位OS为25.5个月VS15.4个月，ORR为37%VS6%，其中仑伐替尼+依维莫司组有1例（2%）完全缓解（CR），18例（35%）部分缓解（PR），依维莫司组0例完全缓解，3例（6%）部分缓解。

　　仑伐替尼+依维莫司组最常见的不良反应有：腹泻（81%）、疲劳（73%）、关节痛/肌痛（55%）、食欲下降（53%）、呕吐（48%）、恶心（45%）、口腔炎（44%）、外周性水肿（42%）、高血压/血压升高（42%）、腹痛（37%）、咳嗽（37%）、呼吸困难/劳力性呼吸困难（35%）、皮疹（35%）、体重减轻（34%）、出血（32%）、蛋白尿/尿蛋白（31%）、口腔疼痛（23%）、消化不良/胃食管反流（21%）、发热/体温升高（21%）

　　仑伐替尼+依维莫司组最常见的3~4级不良反应有：腹泻（19%）、疲劳（18%）、高血压/血压升高（13%）、肾功能衰竭（10%）、蛋白尿/尿蛋白（8%）、呕吐（7%）、出血（6%）、恶心（5%）、食欲下降（5%）、关节痛/肌痛（5%）、呼吸困难/劳力性呼吸困难（5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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