仑伐替尼（Lenvatinib,又译为：乐伐替尼），研发代号：E7080，是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α（PDGFRα），KIT及RET.

　　CLEAR研究中：仑伐替尼+帕博利珠单抗和舒尼替尼治疗组中选定亚组的应答深度和疗效评估。

　　CLEAR研究是一项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期临床试验，共入组1609例晚期肾癌患者。在此前的2021 ASCO GU会议上就报道了该研究的详细数据：仑伐替尼+帕博利珠单抗一线治疗的客观缓解率（ORR）达到71%，其中完全缓解（CR）为16%，中位无进展生存期（PFS）为23.9个月，中位总生存期（OS）尚未达到。

　　2021年ASCO公布了根据选定的亚组患者中的疗效来探究患者的应答深度与OS之间的相关性结果。结果表明，在肾脏靶病变患者中，与舒尼替尼相比，仑伐替尼+帕博利珠单抗改善了PFS、OS和ORR.总体而言，接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗且靶病灶缩小75%以上的患者的24个月OS率与CR患者相似（91.7%vs100%）。

　　仑伐替尼+帕博利珠单抗/依维莫司对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌（aRCC）患者的III期 CLEAR试验的健康相关生活质量（HRQoL）分析。

　　在aRCC患者的一线治疗中，仑伐替尼+帕博利珠单抗与舒尼替尼相比改善了PFS、OS和 ORR；仑伐替尼+依维莫司与舒尼替尼相比则改善了PFS和ORR.本次ASCO报告了CLEAR试验次要终点HRQoL的研究结果，在第46周时，仑伐替尼+帕博利珠单抗组与基线相比的总体变化优于舒尼替尼组，不同组的患者之间在疾病相关症状上存在显著差异[最小二乘均差（LS MD）（95%CI）：3.0（0.5，5.5）]，包括疲劳[-2.8（-5.5，-0.1）]、呼吸困难[-2.8（-5.3，-0.3）]和便秘[-2.2（-4.2，-0.2）]等。与舒尼替尼组相比，仑伐替尼+帕博利珠单抗组患者具有相似或更轻微的症状和更佳的HRQoL.

　　仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗转移性透明细胞肾细胞癌患者：既往治疗方案不包括ICI的患者OS超30个月。

　　仑伐替尼+帕博利珠单抗一项1b期试验在多个肿瘤类型中开展并被扩展纳入了一项Ⅱ期队列研究（NCT02501096），包括了既往接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗、未接受治疗或既往方案不包括ICI的转移性RCC患者。本次ASCO报告了RCC队列研究的最终结果，并进行了长期随访。数据显示：中位随访时间为19.8个月。既往接受ICI治疗患者的第24周ORR（ORRwk24）为55.8%，未经治疗患者的ORRwk24为72.7%，既往方案不包括ICI治疗患者的ORRwk24为41.2%。既往方案不包括ICI治疗患者的中位OS为30.3 个月，而其他组未达到中位OS.结果提示仑伐替尼+帕博利珠单抗在转移性RCC患者（包括既往接受ICI治疗的患者）中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

　　仑伐替尼+帕博利珠单抗作为非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）一线治疗的开放标签II期研究（KEYNOTE-B61）。

　　大部分肾细胞癌的组织类型为透明细胞癌，其他类型为非透明细胞肾细胞癌，属于一类具有异质性的肿瘤；由于侵袭性较强和缺乏有效系统治疗手段，nccRCC亟待在治疗方面取得突破，这是整个晚期肾癌治疗中的一个相对短板。

　　既往在KEYNOTE-581 III期研究（NCT02811861）中，仑伐替尼+帕博利珠单抗一线治疗转移性ccRCC患者显示出较强的抗肿瘤活性，提示这种组合可能是nccRCC的绝佳治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合疗法治疗肝癌效果优异？

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