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舒尼替尼/索坦(sunitinib)初始治疗中国晚期肾癌患者的效果好吗?

时间:2022-06-21 10:19 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       肾癌作为泌尿外科最常见的三大肿瘤之一,有着自身的特点,比如对放化疗不敏感,预后不良等。上个世纪八十年代,人们对于晚期肾癌几乎毫无办法,其5年生存率<10%,随后应用细胞因子治疗,但肾癌的缓解率仍然不高,大多数患者不能获得理想疗效,其总生存时间在半年到一年以内。

  而随着肾癌的不断研究,科学家发现VEGF(血管内皮生长因子)的过度表达在肿瘤的发生发展中有着重要作用,因此发明了针对血管内皮生长因子的靶向治疗药物,分别为索拉非尼和舒尼替尼。2005年和2006年这两种药物先后被FDA批准上市,肾癌进入靶向治疗时代。

舒尼替尼

  舒尼替尼在上市临床研究中临床研究中疗效确切,无进展生存期(PFS)长达11个月。Motzer(JCO 2009)是一项国际多中心随机对照III期研究,纳入750例转移性肾透明细胞癌患者,评价舒尼替尼和IFN-α一线治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性。Sternberg(EJC 2013)是一项国际多中心、随机、安慰剂对照III期研究,纳入435例晚期肾细胞癌患者,评价培唑帕尼治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。Escudier (JCO 2009)是一项随机、非盲II期研究,纳入189例晚期肾细胞癌患者,评价索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性。三者研究结果证实,舒尼替尼无进展期(PFS)最长。

  一项非直接对照荟萃分析,纳入评价舒尼替尼、索拉非尼、贝伐珠单抗治疗肾细胞癌患者的随机对照研究(对照药物为IFN-α),旨在评价舒尼替尼、索拉非尼和贝伐珠单抗的相对疗效。研究显示舒尼替尼PFS优于索拉非尼。VEGFR-TKI临床III期研究比较,舒尼替尼初始治疗晚期肾细胞癌,总生存期(OS)超过2年。在Motzer研究、Stemberg研究和Hutson研究中,舒尼替尼、培唑帕尼和索拉非尼的OS分别为26.4个月 vs 22.9个月 vs23.3个月。

  舒尼替尼中国IV期研究是国内单药治疗晚期肾细胞癌的前瞻性、开放性、单臂多中心研究,共纳入105例患者。研究显示:舒尼替尼初始治疗中国晚期肾癌患者PFS达14.2个月,OS超过30个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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