银屑病（又叫牛皮癣）是一种严重的慢性炎症性疾病，它会导致皮肤上出现凸起的、红色鳞片状斑块，通常影响肘部、膝盖和头皮的外部，但也会出现在身体的任何部位。全球大约有1.25亿人患有银屑病，其中欧洲约有1400万人，美国有750多万人。大约80%的患者患有斑块型银屑病，这是最常见的一种疾病类型，高达63%的银屑病患者在发病过程中（任何时候），生殖器区域都会受到影响。

　　2021年12月1日，安进公司公布了DISCREET试验积极的顶线结果。DISCREET试验是一项3期、多中心、随机、安慰剂对照的双盲研究，旨在评估阿普斯特(apremilast)治疗中度至重度生殖器银屑病和中度至重度斑块型银屑病的疗效。该研究表明，与安慰剂相比，口服阿普斯特 30 mg（每日两次），第16周时，在改良静态医师生殖器整体评估(sPGA-G)反应的主要终点方面获得了具有临床意义和统计学显著性的改善。

　　此外，第16周时，与安慰剂相比，所有次要终点在生殖器银屑病瘙痒数值评定量表(GPI-NRS)反应，受影响的体表面积(BSA)较基线的变化，皮肤科生活质量指数(DLQI)较基线的变化，以及静态医师整体评估(sPGA)反应方面也得到了有意义且显著的改善。该试验中观察到的不良事件的类型和发生率与阿普斯特的已知安全性一致。最常见的不良事件（≥5%）是腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。完成双盲试验阶段的患者，在扩展阶段继续或改用阿普斯特，并接受治疗至第32周。该研究正在进行中，计划于2022年上半年完成。

　　在美国，阿普斯特被批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者（可用光疗或系统治疗进行治疗）、活动性银屑病关节炎的成人患者，以及与Behçet病相关的口腔溃疡成人患者。自2014年首次获得FDA批准以来，阿普斯特已用于全球超过65万例患有中度至重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎或Behçet病的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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