在日本JO25567试验中，将贝伐珠单抗与厄洛替尼联合使用延长了EGFR突变的晚期NSCLC患者的PFS，但在非亚洲患者中可获得的数据有限。BEVERLY是一项意大利的多中心随机III期临床试验，研究贝伐珠单抗结合厄洛替尼作为EGFR突变的晚期NSCLC的一线治疗。
符合条件的患者按1:1随机分配到厄洛替尼加贝伐珠单抗组或单独使用厄洛替尼组。研究者评估PFS (IA-PFS)和盲法独立中心审查PFS (BICR-PFS)是共同的主要终点。以80%的统计功效检测0.60 HR和双侧0.05 α错误, 160例患者中的126例事件是需要的。
2016年4月11日至2019年2月27日，160例患者随机分为厄洛替尼+贝伐珠单抗组(80例)和厄洛替尼单药组(80例)。中位随访时间为36.3个月，厄洛替尼+贝伐珠单抗的中位IA-PFS为15.4个月(95%CI: 12.2-18.6)，厄洛替尼的中位IA-PFS为9.6个月(95%CI: 8.2-10.6) (HR 0.66; 95%CI: 0.47-0.92)。BICR-PFS分析证实了这一结果。吸烟习惯与治疗效果的相互作用具有统计学意义(P=0.0323)， PFS延长仅在当前或既往吸烟者中具有临床意义。
高血压(≥3级: 24% vs 5%)、皮疹(≥3级: 31% vs 14%)、血栓栓塞事件(任意分级: 11% vs 4%)和蛋白尿(任意分级: 23% vs 6%)在联合用药中更为常见。
贝伐珠单抗联合一线厄洛替尼延长了意大利EGFR突变NSCLC患者的PFS；该组合的毒性增加，但没有意外的安全问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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