Polivy(泊洛妥珠单抗,靶向CD79)是一种专门靶向CD79b的首创（first-in-class）ADC,由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE（单甲基阿司他丁E）偶联而成，目前正开发用于治疗数种类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。CD79b高度特异性地表达于大多数类型的B细胞NHL,使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。polatuzumabvedotin靶向结合CD79b并破坏这些B细胞，在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。

　　2022年5月25日，罗氏（Roche）宣布欧洲委员会（EC）已批准抗体偶联药物（ADC）泊洛妥珠单抗Polivy（polatuzumabvedotin）与美罗华(rituximab)加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)的治疗方案联用，治疗先前未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。

　　批准基于III期POLARIX研究(GO39942)的结果，这是第一项显示与标准治疗利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)相比，在先前未经治疗的DLBCL患者中无进展生存期(PFS)方面有临床意义改善的试验。对所有患者进行了至少24个月的随访，平均随访时间为28.2个月，研究结果显示，与一线DLBCL中的R-CHOP相比，泊洛妥珠单抗联合R-CHP使疾病恶化或死亡的风险降低了27%(风险比[HR]0.73；95%可信区间[CI]:0.57–0.95；P<0.0177)。

　　值得注意的是，泊洛妥珠单抗联合R-CHP与R-CHOP的安全性相当。泊洛妥珠单抗联合R-CHP最常报告的(≥30%)不良事件为周围神经病变(52.9%)、恶心(41.6%)、中性粒细胞减少症(38.4%)和腹泻(30.8%)。

　　除了此次批准之外，欧盟委员会还将泊洛妥珠单抗在欧盟用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者(不适合造血干细胞移植)的初始有条件上市许可转为完全批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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