Alunbrig的活性药物成分为brigatinib,这是一种新一代的ALK抑制剂，能够抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。布加替尼Alunbrig(brigatinib)单药一线治疗适应症的批准，基于III期ALTA-1L研究的结果。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，比较了布加替尼与Xalkori（crizotinib,克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。ALTA-1L研究的结果由两个独立的审查机构——研究调查员和一个盲法独立审查委员会（BIRC）进行评估，并报告了两种评估的结果。

　　2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布的最新数据显示，经过25个月的长期随访，与Xalkori相比，布加替尼显著降低了整个研究群体（意向性治疗[ITT]群体）的疾病进展风险、显著降低了基线脑转移患者的疾病进展风险、显著改善了患者生活质量。这些数据进一步增强了布加替尼在ALK+NSCLC一线治疗中相对于Xalkori的优势。

　　具体数据为：经过2年多的随访，在基线脑转移患者中，根据BIRC评估，布加替尼与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%（HR=0.31；95%CI:0.17-0.56）；根据研究调查员评估，布加替尼与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低76%（HR=0.24；95%CI:0.12-0.45）。

　　此外，布加替尼也显示出一致的总体疗效（意向性治疗[ITT]群体），经过2年多的随访，在ITT患者群体中，布加替尼与Xalkori相比将无进展生存期（PFS）延长一倍以上：根据BIRC评估，布加替尼治疗组中位PFS为24.0个月（95%CI:18.5-NE），Xalkori治疗组中位PFS为11.0个月（95%CI:9.2-12.9）；根据研究调查员评估，布加替尼治疗组中位PFS为29.4个月（95%CI:21.2-NE），Xalkori治疗组中位PFS为9.2个月（95%CI:7.4-12.9）。

　　该研究中，布加替尼的安全性与现有的欧洲产品特性概要（SmPC）基本一致。布加替尼组发生的级别≥3级的最常见治疗期间出现的不良事件（TEAE）为肌酸激酶（CPK）升高（24.3%）、脂肪酶升高（14.0%）、高血压（11.8%）；而Xalkori组最常见的是ALT升高（10.2%）、AST升高（6.6%）、脂肪酶升高（6.6%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/