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达拉菲尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗黑色素瘤具有持久的生存受益?

时间:2022-06-22 10:24 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  美国芝加哥举行的第53届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上公布了靶向组合疗法达拉菲尼Tafinlar(dabrafenib)+曲美替尼曲美替尼(trametinib)治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤(MM)的一项II期临床研究BRF113220的数据。此次公布的具有里程碑意义的5年随访分析数据,也代表着对BRAF和MEK抑制剂组合疗法治疗BRAF V600突变阳性转移性MM群体中所开展的随访时间最长的分析数据。分析显示,达拉菲尼+曲美替尼组合疗法针对这一类型患者群体表现出持久的生存受益。

达拉菲尼

  BRF113220研究是一项开放标签II期研究,在162例BRAF V600突变阳性MM患者中开展。研究中,患者随机分配至接受达拉菲尼单药(150mg BID,n=54)、达拉菲尼+曲美替尼组合(150mg BID/ 1mg QD)、达拉菲尼+曲美替尼组合(150mg BID/ 2mg QD[已获批的剂量方案],n=54)(备注:BID指每天2次,QD指每天1次)。该研究中,接受达拉菲尼单药治疗的患者,在病情进展后可转入达拉菲尼+曲美替尼(150mg BID/ 2mg QD)治疗组。

  随访5年后,该研究中仍有20例患者(37%)存活,其中达拉菲尼单药组剩余7人(13%)、达拉菲尼+曲美替尼组合治疗组剩余13人(24%),数据显示组合治疗组的总生存率(OS)优于单药治疗组。单药治疗组的4年和5年生存率分别为23%和21%,组合治疗组的4年和5年生存率分别为30%和28%,反映了这一患者群体中稳定的OS.

  此外,单药组的无进展生存率(PFS)仍然为3%,组合治疗组4年和5年无进展生存率均为13%,同样证明稳定的PFS.此次更新分析中,达拉菲尼单药组有83%(n=45/54)的患者已转向达拉菲尼+曲美替尼(150mg BID/ 2mg QD)治疗组,这部分患者的生存预后将继续随访并纳入单药组。

  安全性方面,该研究中达拉菲尼+曲美替尼治疗相关的不良事件与该组合疗法以往的研究保持一致,随访期间没有发现新的安全性信号。

  此次公布的数据来自于对BRAF+MEK抑制剂靶向组合所开展的随访时间最长的临床研究,数据证实,有相当比例的患者接受达拉菲尼+曲美替尼组合疗法能够实现长期生存。我们建议,针对BRAF V600突变阳性转移性MM患者群体,临床医生在制定治疗决策时,应当考虑给予达拉菲尼+曲美替尼组合疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)加曲美替尼对胶质瘤患者具有临床意义?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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