Ibrutinib(依鲁替尼)是一种BTK小分子抑制剂，在R/RDLBCL患者中显示出抗肿瘤活性，尤其是联合治疗(Depausetal,abstract2099,ASHDec5-8,2020)。在此，研究者列出了一项DLBCL（不考虑细胞来源）、非生发中心B细胞样DLBCL（非GCBDLBCL）和GCBDLBCL患者的研究的中期分析结果。

　　一项2期、开放性、单臂研究中，入组了年龄≥18岁的R/RDLBCL、可测量疾病（根据2014Lugano分类）和ECOG体能状态为0-2的患者。患者接受Lonca60μg/kg每3周一次治疗2个周期（允许完全缓解[CR]、部分缓解[PR]或疾病稳定的患者在第5、6、9和10周期第1天接受额外的Lonca剂量），加口服依鲁替尼560mg/天，最长1年。本研究的主要目的是在R/R非GCBDLBCL（起源细胞，由研究者确定）患者中评价Lonca+依鲁替尼达到的完全缓解率(CRR)。

　　截至2021年4月21日、2021年4月21日、35日、22日和13日，计划的中期分析中分别包括非GCBDLBCL和GCBDLBCL患者。在总体DLBCL队列中，患者的中位年龄为72岁（范围：19-82岁），既往接受过中位3种治疗（范围：1-6种），包括干细胞移植。总体DLBCL队列中的患者接受了中位2个（范围1-6）周期的Lonca和4个（范围1-10）周期的依鲁替尼治疗。

　　在计划的中期分析人群中，总体DLBCL队列、非GCBDLBCL队列和GCBDLBCL队列的CRR分别为34.3%(12/35；95%CI:19.1-52.2)、27.3%(6/22；95%CI:10.7-50.2)和46.2%(6/13；95%CI:19.2-74.9)。总体DLBCL队列的ORR(CR+PR)为57.1%(20/35；95%CI:39.4-73.7)，非GCBDLBCL和GCBDLBCL队列分别为45.5%(10/22；95%CI:24.4-67.8)和76.9%(10/13；95%CI:46.2-95.0)。总体DLBCL队列的中位(95%CI)缓解持续时间为5.49（5.49-未达到）个月，非GCBDLBCL或GCBDLBCL队列未达到。

　　在总体DLBCL队列、非GCBDLBCL队列和GCBDLBCL队列中，分别有32例(91.4%)、21例(95.5%)和11例(84.6%)患者发生至少1例治疗中出现的不良事件(TEAE)。总体而言，总体DLBCL队列中16例(45.7%)患者（15例[68.2%]非GCBDLBCL患者；1例[7.7%]GCBDLBCL患者）发生≥3级TEAE；最常见(≥10%)的TEAE为中性粒细胞减少（7例[20%]患者）和血小板减少（4例[11.4%]患者）。总体而言，17例(48.6%)患者发生导致剂量降低、给药延迟或给药中断的TEAE.8例(22.9%)患者发生导致治疗中止的TEAE.

　　在试验剂量下，Lonca+依鲁替尼治疗在R/RDLBCL患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。后续将对研究方案进行修订，以研究每个周期给予Lonca联合依鲁替尼是否可改善R/RDLBCL患者的疗效结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)组合用药治疗淋巴瘤疗效卓越？

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