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恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)显著延长了转移性去势抵抗性前列腺癌的疾病进展?

时间:2022-06-23 14:25 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       恩杂鲁胺是基于前列腺癌模型中AR过度激活机制而研发的非甾体类药物,可与雄激素竞争性结合AR,抑制AR向核内移位,影响AR与DNA结合及基因转录表达。与第一代抗雄药物比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺与AR的亲和力更高,是比卡鲁胺的5~8倍,且没有激动剂活性。

  恩杂鲁胺可显著延迟nmCRPC患者疾病进展及PSA进展,并延长患者无转移生存期(MFS)、PSA倍增时间(PSADT)以及开启新的治疗时间,明显提高患者生活质量(QOL)并改善疾病预后。

  RPOSPER研究对比了恩杂鲁胺和安慰剂治疗nmCRPC患者的疗效和安全性,结果显示,与安慰剂相比,恩杂鲁胺组中位MFS显著延长(36.6 vs. 14.7个月),且降低影像学进展或死亡风险71%(HR=0.29,95%CI:0.24-0.35,P<0.001)。对该研究进一步随访发现,恩杂鲁胺延长患者中位总生存期(OS;67 vs 56.3个月),延迟开始新的抗肿瘤治疗时间(66.7 vs 19.1个月,HR=0.29)。恩杂鲁胺治疗nmCRPC患者疗效显著,因此对于常规影像技术诊断的nmCRPC患者,应尽早使用恩杂鲁胺治疗。

恩杂鲁胺

  当前中国mCRPC患者的一线治疗方案集中在新型内分泌药物治疗和多西他赛化疗,在此之前,已对恩杂鲁胺进行过大量研究。PREVAIL研究显示,恩杂鲁胺延长中位OS 2.2个月(32.4 vs 30.2个月),在第22个月时降低29%的死亡风险(HR=0.71,95% CI:0.60-0.84,P<0.001)。PREVAIL研究拓展分析显示,恩杂鲁胺降低68%的影像学进展和死亡风险(HR=0.32,95% CI:0.28-0.37,P<0.0001),在中位影像学无进展生存期(rPFS)和中位OS上具有明显优势。

  此外,AFFIRM研究评估了恩杂鲁胺在化疗后mCRPC患者中的疗效,结果显示恩杂鲁胺治疗化疗后进展的mCRPC患者,能延长中位OS 4.8个月(18.4 vs 13.6个月),生存获益显著,可作为化疗后mCRPC的后线用药之一。

  mHSPC对雄激素剥夺治疗(ADT)敏感,早期接受ADT有助于降低患者出现骨痛、病理性骨折、脊髓压迫风险。在ARCHES研究中,恩杂鲁胺联合ADT治疗mHSPC患者可降低61%影像学进展和死亡风险(HR=0.39,95% CI:0.30-0.50,P<0.001)。ARCHES研究事后分析显示,恩杂鲁胺联合ADT治疗mHSPC患者,可改善发生骨转移(伴有或不伴有淋巴结转移)患者的rPFS。另一项ENZAMET研究中,恩杂鲁胺联合ADT可显著改善患者3年PSA无进展生存率(67% vs 37%,HR=0.39,95% CI:0.33-0.47,P<0.001)。综上,恩杂鲁胺对mHSPC患者疗效显著,可延缓疾病进展,降低死亡风险,应尽早给予恩杂鲁胺治疗。

  恩杂鲁胺对处于不同疾病阶段的前列腺癌患者都有显著治疗作用,但仍不可避免出现耐药性和疾病进展。现已有Ⅱ期研究和单中心回顾分析显示恩杂鲁胺联合针对PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂治疗mCRPC患者有效,更多恩杂鲁胺联合治疗研究还在探索当中,恩杂鲁胺与其他治疗的联合应用将为前列腺癌患者带来曙光。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)是转移性雄激素敏感性前列腺癌的一线疗法?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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