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Unituxin(Dinutuximab)可以安全有效的治疗高危神经母细胞瘤?

时间:2022-06-24 10:00 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       Unituxin是一种能和神经母细胞瘤细胞表面结合的抗体。据FDA药物评审中心的血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士报告,Unituxin是美国FDA批准的第一个针对治疗高危神经母细胞瘤的药物。Unituxin获批作为二线疗法治疗之前经过包括手术、化疗、放疗等综合治疗且表现应答的高危神经母细胞瘤的儿童患者。

Dinutuximab

  支持Unituxin疗效和安全性的临床实验招募了226例高危神经母细胞瘤的儿童患者。这些受试者被随机分为两组,一组口服维生素A药物isotretinoin(对照组),另一组输注Unituxin和白介素-2、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(MG-CSF)、以及isotretinoin(联合用药组)。而且这些患者之前都接受过多组合化疗、手术治疗、密集化疗、骨髓移植、和放疗,并且至少表现部分应答。结果发现,3年后Unituxin联合用药组有63%的患者肿瘤没有增大或复发,高于isotretinoin对照组的46%(更新数据分别为73%和58%)。

  Unituxin带有黑框警告,提醒患者和医护人员Unituxin能刺激神经细胞,引起需要静脉注射毒品治疗的严重疼痛。Unituxin还会引起神经损伤,和包括呼吸道肿胀、呼吸困难、低血压等危及生命的输液反应。Unituxin还可能导致包括感染、眼部问题、电解质紊乱、以及抑制骨髓等其它的严重副作用。Unituxin最常见的副作用有剧烈疼痛、发热、低血小板计数、输液反应、低血压、低钠血症、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低钾血症、低血钙、白细胞减少、荨麻疹、以及毛细血管渗漏综合征等。

  Unituxin用法用量

  (1)Unituxin的推荐剂量是17.5mg/㎡/天,静脉用药,历时10-20小时稀释的静脉输注。

  (2)连续4天用药,共至5个疗程。

  (3)直至疾病进展或出现不可控的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问   Unituxin  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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