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德瓦鲁单抗(durvalumab)组合方案治疗小细胞肺癌有效性更佳?

时间:2022-06-24 15:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Imfinzi(德瓦鲁单抗durvalumab)是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。另外,PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路,并不影响PD-1~PD-L2通路,避免间质性肺炎等副作用的发生。此外,PD-1的临床研究显示,EGFR/ALK突变阳性的肺癌患者耐药后使用PD1获益更大,而PD-L1对EGFR/ALK阳性的PDL1表达≥25%的肺癌患者也能明显获益。而且部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。

德瓦鲁单抗

  2019年12月,阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab,德瓦鲁单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。将在2020年第一季度结束前,FDA将做出批复是否批准上市。

  FDA此次批准是基于大型CASPIANIII期试验的积极结果,该结果显示德瓦鲁单抗与铂-依托泊苷(一线化疗方案)的组合与单独使用化疗相比,在总体生存率(OS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。阿斯利康肿瘤学业务部执行副总裁DaveFredrickson表示德瓦鲁单抗联合化疗是目前唯一对这些患者显示出显着的生存获益和改善的免疫疗法。CASPIANIII期试验具有两个主要终点:研究的主要终点为:总生存时间(OS);次要终点为:无疾病进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性和耐受性、健康相关的QoL(生活质量)。

  在德瓦鲁单抗联合化疗组对比单独化疗,死亡风险降低了27%;与标准化疗方案相比,接受德瓦鲁单抗的患者总体上寿命更长:中位时间分别13.0个月vs10.3个月。联合治疗组客观响应率(ORR)为68%,单独组为58%。重要的是在所有患者组中,包括在脑转移瘤患者中,都获得了相同的[生存]益处。我们期待这款全新的免疫药物尽快上市,给小细胞肺癌患者带来更多的选择和希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  德瓦鲁单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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