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阿卡替尼(CALQUENCE)联合奥妥珠单抗一线治疗淋巴细胞白血病的临床数据

时间:2022-06-24 15:36 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  ELEVATE-TNIII期临床试验约5年的中位随访更新结果显示,阿斯利康的阿卡替尼(Acalabrutinib)在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中无论是单药还是联合疗法相较于苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合奥妥珠单抗(obinutuzumab)治疗,在无进展生存时间(PFS)方面保持统计学意义上的显著性优势,并且安全性和耐受性都与已知情况一致。

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  结果还显示,与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗相比,阿卡替尼联合奥妥珠单抗疗法在初治CLL成人患者中的总生存期(OS)更长1.CLL是成人白血病中最常见的类型,2019年全球确诊患者超过10万人。

  在58.2个月的中位随访中,与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗相比,阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗可将疾病进展或死亡风险降低89%(基于风险比[HR]0.11,95%置信区间[CI]0.07-0.16),而阿卡替尼单药治疗可降低79%(基于HR0.21,95%CI0.15-0.30)1.OS数据尚不成熟,任何治疗组均未达到中位值1.阿卡替尼联合奥妥珠单抗组的相对死亡风险降低45%(基于HR0.55,95%CI0.30-0.99)1.

  据估计,接受阿卡替尼联合治疗的患者中有90%在第5年仍存活,而阿卡替尼单药治疗组患者5年生存率为84%,接受苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合疗法患者的5年生存率为82%。

  另外,ASCENDIII期临床试验的随访数据显示,针对复发或难治性成人CLL患者,与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib(IdR)或苯达莫司汀(BR)治疗相比,阿卡替尼单药在4年里显示出持续的PFS获益(基于研究者评估)3.在42个月时,估计62%接受阿卡替尼治疗的患者仍然存活并且疾病未进展,而这一数字在IdR/BR治疗组患者只有19%3.阿卡替尼组和IdR/BR组的中位随访时间分别为46.5个月和45.3个月3.

  阿卡替尼在ELEVATE-TN和ASCEND临床试验中的安全性和耐受性与早期结果一致,没有发现新的安全性信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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