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杜韦利西布(Copiktra/Duvelisib)是白血病和淋巴瘤患者的新选择?

时间:2022-06-24 15:42 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Verastem公司研发的新型抗癌药COPIKTRA/duvelisib(杜韦利西布)被美国FDA批准用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。此外,杜韦利西布在至少两次之前的系统治疗后,接受了加速批准用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。CLL和SLL都是容易发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征,区别在于癌症发生的位置。CLL是大多数癌细胞都位于血液和骨髓,SLL是癌细胞大多位于淋巴结。一个人一生中罹患CLL/SLL的风险为0.6%。

杜韦利西布

  该药能够获得CLL和SLL适应症的批准是基于随机、多中心、开放标记试验(NCT02004522)。该试验的受试者随机接受口服杜韦利西布25mg,每日2次或奥伐单抗。以300mg的初始剂量静脉注射奥法单抗,一周后再注射2000mg每周一次,7次剂量,然后每4周注射2000mg 4次额外剂量。

  试验中的196名患者都接受了至少2种先前疗法的,他们其中95名随机分配给杜韦利西布,101名随机分配给ofatumab,估计的无进展生存率中位数杜韦利西布为16.4个月,ofatumumab为9.1个月(危险比为0)。

  而关于FL的加速批准是基于杜韦利西布(NCT02204982)的单臂多中心试验,该试验入组了83例对利妥昔单抗和化疗或放射免疫治疗无效的FL患者。其中IRC测定的ORR为42%(95%CI:31,54),41%的患者有部分反应,1例患者有完全反应。35例有效患者中,15例(43%)持续反应至少6个月,6例(17%)持续反应至少12个月。

  杜韦利西布最常见的不良反应(≥20%)为腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  杜韦利西布  https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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