维纳妥拉(Venclyxto)的活性药物成分为venetoclax,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

　　英国国家卫生与临床优化研究所通过临床研究，推荐艾伯维靶向抗癌药维纳妥拉Venclyxto（venetoclax）联合罗氏Rituxan（美罗华，通用名：rituximab,利妥昔单抗）用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者。

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，形态类似正常成熟的小淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。CLL常见于成人，是一种恶性的淋巴细胞增殖性疾病，多见于老年男性。其疾病特征为血液、骨髓和淋巴组织中小的成熟淋巴细胞的积聚，可引起淋巴细胞增多、骨髓白血病细胞浸润、淋巴结肿大和脾大。CLL具有高度异质性，在进行治疗决策时，应考虑到免疫球蛋白重链可变区（IGHV）突变状态、基因组改变类型、患者年龄和共存疾病等因素。CLL患者的中位生存期约为10年，但不同患者的预后呈高度异质性。

　　在欧盟，维纳妥拉+美罗华方案于2018年11月获得批准，用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。维纳妥拉+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一种新的无化疗治疗选择，与标准护理方案相比能显著延长无进展生存期，并实现深度缓解。在美国，该方案于2018年6月获批，并在《美国国家综合癌症网络（NCNC）》指南中被推荐作为既往已接受治疗的CLL患者的一个治疗选择（1类，首选）。

　　维纳妥拉+美罗华方案的获批，是基于III期临床研究MURANO的数据。该研究显示，与标准护理化疗免疫方案（苯达莫司汀+美罗华）相比，固定持续时间的维纳妥拉+美罗华方案治疗使复发性或难治性CLL（R/R CLL）患者无进展生存期（PFS）显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低81%、总缓解率（ORR）大幅提高（92% vs 72%）。安全性方面，维纳妥拉+美罗华方案最常见的不良反应（发生率≥20%）为中性粒细胞减少、腹泻、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽和恶心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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