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激酶抑制剂比美替尼/贝美替尼(BINIMETINIB)药物说明书

时间:2022-06-27 11:16 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Binimetinib (比美替尼)是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。在体外,比美替尼在无细胞免疫测定中抑制细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化以及BRAF突变人黑素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化,比美替尼还抑制BRAF-突变小鼠异种移植模型中的体内ERK磷酸化和肿瘤生长。比美替尼是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。

比美替尼

  【用法用量】

  在开始比美替尼之前,确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

  推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.

  对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。

  【注意事项】

  1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立比美替尼的安全性。

  2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

  3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

  4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

  5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

  6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。

  7.出血:可能发生严重的出血事件。

  8.胚胎–胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施

  【不良反应】

  比美替尼最常见的不良反应(≥25%)(与encorafenib联合使用),包括疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  比美替尼  https://www.kangbixing.com/drug/beimeitini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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