哌柏西利和氟维司群在HR+/HER2−晚期乳腺癌女性中的总体生存率：PALOMA-3的更新探索性分析，一项双盲III期随机研究。对总生存期（OS）进行更新的探索性分析，中位随访时间较长，为73.3个月，并评估循环肿瘤DNA（ctDNA）分子分析的预后价值。
患者和方法：激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者按2：1随机分配接受哌柏西利（125mg口服/天；3/1周时间表）和氟维司群（500mg肌肉注射）或安慰剂和氟维司群。这项OS分析是在75%的入组患者死亡时进行的（521名随机患者中的393起事件）。在提供同意的患者中进行ctDNA分析。
结果：在数据截止时（2020年8月17日），哌柏西利组和安慰剂组分别发生258和135例死亡。哌柏西利组的中位OS（95%CI）为34.8个月（28.8–39.9），安慰剂组为28.0个月（23.5–33.8）（HR=0.81；95%CI：0.65–0.99）。哌柏西利和安慰剂组的6年OS率（95%CI）分别为19.1%（14.9–23.7）和12.9%（8.0–19.1）。
在大多数亚组中观察到哌柏西利加氟维司群的OS优于安慰剂加氟维司群，特别是在内分泌敏感疾病、既往未接受过ABC化疗和低循环肿瘤分数且无论ESR1、PIK3CA或TP53突变状态如何的患者中。没有发现新的安全信号。
结论：在HR+/HER2-ABC患者中，与哌柏西利加氟维司群相关的OS具有临床意义的改善在超过6年的随访中得以维持，支持将哌柏西利加氟维司群作为这些患者的标准治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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