克唑替尼(Crizotinib)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂，在国内获批上市时间是2013年1月22日，获批的适应症是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。截至目前，克唑替尼已在全球90多个国家（包括中国）被批准治疗ALK阳性NSCLC患者、在全球70多个国家也被批准用于治疗ROS1阳性NSCLC患者。

　　克唑替尼除了适用于NSCLC，还适用于间变性大细胞淋巴瘤。2021年01月14日，美国FDA批准克唑替尼，用于治疗复发/难治性的ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童和青少年患者。那么克唑替尼用于这些疾病的疗效如何呢？

　　克唑替尼用于非小细胞肺癌的疗效

　　肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一，也是死亡率最高的癌症。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。约75%的肺癌患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。那么，靶向药克唑替尼用于肺癌的疗效如何呢？

　　NCT 01154140是一项随机、多中心、开放标签、对照研究，研究对象为以前未治疗过的ALK阳性转移性NSCLC患者，将其随机分为克唑替尼组(172例)和化疗组(171例)。克唑替尼组患者每日口服克唑替尼250毫克，每天两次。化疗组采用培美曲塞500 mg/m2联合顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5~6mg×min/mL，每3周静脉滴注，最长6个周期。试验结果表明，两组患者（克唑替尼组VS化疗组）无进展生存期（PFS）为10.9个月VS 7.0个月，客观反应率（ORR）为74%VS 45%，完全反应率（CR）为1.7%VS 1.2%，部分反应率（PR）为73%VS 44%，持续反应时间（DOR）为11.3个月VS 5.3个月。从数据上，我们明显能够看出克唑替尼组疗效是强于化疗组的。

　　克唑替尼用于间变性大细胞淋巴瘤的疗效

　　间变性大细胞淋巴瘤（ALCL），是非霍奇金淋巴瘤的一种独立类型，约占非霍奇金淋巴瘤的2%。德国病理学家Stein等于1985年应用Ki-1（CD30）抗体识别，常呈间变性特征，被命名为间变性大细胞淋巴瘤。间变性大细胞淋巴瘤通常预后良好，尤其是在淋巴瘤细胞中ALK蛋白过多的情况下。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。尽管大多数ALK阳性ALCL患者对化疗反应良好并获得长期缓解，但许多患者会不幸复发或需要替代治疗方法。那么，靶向药克唑替尼用于ALCL的疗效如何呢？

　　在一项多中心、单组、开放标签研究中，包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性，ALK阳性ALCL患者。克唑替尼治疗达到88%的客观缓解。在23例获得缓解的患者中，39%维持缓解至少6个月，22%维持缓解至少12个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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