铂类化疗是晚期尿路上皮细胞癌的标准一线治疗。然而，无进展生存期和总生存期受到化疗耐药的限制。在一项3期试验中，研究者将患不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌，并且一线化疗（吉西他滨+顺铂或卡铂治疗4~6个周期）后未出现疾病进展的患者随机分组，两组分别接受最佳支持性治疗或最佳支持性治疗联合阿维鲁单抗[avelumab]维持治疗。主要终点是在以下两个人群中评估的总生存期：被随机分组的所有患者（全部人群），以及程序性细胞死亡受体配体1（PD-L1）阳性的肿瘤患者。次要终点包括无进展生存期和安全性。

　　在被随机分组的全部700例患者中，与单独采用最佳支持性治疗（对照）相比，最佳支持性治疗加用阿维鲁单抗维持性治疗显著延长了总生存期。在阿维鲁单抗组和对照组中，1年总生存率分别为71.3%和58.4%（中位总生存期，21.4个月vs.14.3个月；死亡的风险比，0.69；95%置信区间[CI]，0.56~0.86；P=0.001）。阿维鲁单抗还显著延长了PD-L1阳性人群的总生存期；在阿维鲁单抗组和对照组中，1年总生存率分别为79.1%和60.4%（风险比，0.56；95%CI，0.40~0.79；P<0.001）。在整个人群中，阿维鲁单抗组和对照组的中位无进展生存期分别为3.7个月和2.0个月（疾病进展或死亡的风险比，0.62；95%CI，0.52~0.75）；在PD-L1阳性人群中，两组的中位无进展生存期分别为5.7个月和2.1个月（风险比，0.56；95%CI，0.43~0.73）。在阿维鲁单抗组和对照组中，全因不良事件发生率分别为98.0%和77.7%；3级或更高级别不良事件发生率分别为47.4%和25.2%。

　　在一线化疗后未发生疾病进展的尿路上皮细胞癌患者中，与单独采用最佳支持性治疗相比，最佳支持性治疗+阿维鲁单抗维持治疗显著延长了总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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