一项研究显示，与安慰剂相比，成人2型糖尿病患者（T2DM）口服一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂——索马鲁肽（semaglutide）26周，其血糖控制率增加并减重。该研究为2013年12月至2014年12月在14个国家100个中心进行的Ⅱ期、随机、平行组、剂量探索研究，为期26周，其中随访5周。英国莱斯特大学糖尿病研究中心的糖尿病医学教授Melanie Davies和同事对随机分入口服索马鲁肽组、皮下注射索马鲁肽组或安慰剂组的630例成人T2DM患者（平均年龄57.1岁，62.7%为男性，平均HbA1c为7.9%，平均糖尿病病程6.3年）进行评估，并随访5周，以期比较每种方案和安慰剂对血糖控制的影响。

　　该研究中，各组分别为口服索马鲁肽每日一次2.5 mg（n=70）、5 mg（n=70）、10 mg（n=70）、20 mg（n=70）、40 mg4周剂量递增组（标准递增，n=71）、40 mg8周剂量递增组（缓慢递增，n=70）、40 mg2周剂量递增组（快速递增，n=70）、安慰剂组（n=71，双盲）或一周一次皮下注射1.0 mg（n=70），试验26周。主要终点为从基线至26周HbA1c的变化，次级终点为从基线开始体重的变化和不良事件。

　　结果显示，口服索马鲁肽剂量组（剂量依赖范围：-0.7%~-1.9%）、皮下注射索马鲁肽组（-1.9%）及安慰剂组的（-0.3%）HbA1c水平均较基线降低；口服索马鲁肽组的HbA1c水平较安慰剂组显著降低（剂量依赖性的估计的治疗差异[ETD]范围：-0.4%~-1.6%；2.5 mg组与安慰剂组相比，P=0.01；其他剂量组与安慰组相比，P<0.001）。体重变化方面，与安慰剂（-1.2 kg）组比，口服索马鲁肽组和皮下注射索马鲁肽组（-6.4 kg）的体重显著减轻（剂量依赖范围：-2.1~-1.2 kg），10 mg及以上剂量组较安慰剂组体重减轻更显著（剂量依赖的ETD范围：-0.9~–5.7 kg；P<0.001）。不良事件方面，报告的不良事件在口服索马鲁肽组、皮下注射索马鲁肽组、安慰剂组分别为63%~86%（371例/490例）、81%（56例/69例）、68%（48例/71例）；轻度到中度的胃肠道事件最常见。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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