巴瑞替尼是一款每天一次口服给药的JAK抑制剂，在全球超过70个国家和地区获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。在中国获批的适应症为适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

　　BRAVE-AA研究项目旨在评估巴瑞替尼用于重症AA成人患者的有效性和安全性。该项目有两大试验组成:BRAVE-AA1以及BRAVE-AA2。BRAVE-AA1试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性II期/III期试验。基于BRAVE-AA1试验II期阶段第12周的中期结果，巴瑞替尼2mg和4mg每日一次的给药剂量被选择用于进行III期试验的进一步评估。BRAVE-AA2试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。两项BRAVE临床研究入组了(SALT)评分≥50（头皮脱发面积大于等于50%）、重度斑秃病程在6个月至8年之间的重症AA成人患者。

　　在这两项研究中，在9个月的治疗期间，根据医生的评估，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受巴瑞替尼2mg和4mg治疗的严重AA患者的头皮毛发再生率明显增加。

　　BRAVE-AA1试验结果显示，在第36周，巴瑞替尼4mg治疗组有35%(p≤0.001)的患者达到了80%及以上的头皮毛发覆盖率，巴瑞替尼2mg治疗组的比例为22%(p≤0.001)，而安慰剂组的相应比例为5%,达到了主要终点。

　　BRAVE-AA2试验结果显示，在第36周，巴瑞替尼4mg治疗组有33%(p≤0.001)的患者达到了80%及以上的头皮毛发覆盖率，巴瑞替尼2mg治疗组的比例为17%(p≤0.001)，而安慰剂组的相应比例为3%，达到了主要终点。

　　在这两项研究中，对比安慰剂，到第36周时，2mg和4mg组的患者自我报告头皮毛发覆盖率至少为80%的比例明显更高(P≤0.001)。

　　在BRAVE-AA1试验和BRAVE-AA2试验中最为常见的不良事件(TEAEs)包括上呼吸道感染、头痛以及痤疮。试验未报告有死亡或血栓栓塞事件(VTEs)。两项试验中巴瑞替尼的安全性概况与其已知的类风湿关节炎(RA)和特应性皮炎(AD)的安全性概况保持一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼/艾乐明(BARICITINIB)治疗特应性皮炎改善了疾病严重程度？

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